Mesenchymale Stammzelltherapie bei multipler Systematrophie

Einschlusskriterien

1. Teilnehmer im Alter von 30-80 Jahren mit einer MSA-Diagnose basierend auf klinischen Kriterien und standardisierten autonomen Tests. Dieser Ansatz ermöglicht die Identifizierung von Patienten mit MSA mit sehr hoher Spezifität und ist dennoch empfindlich genug, um die Aufnahme von Patienten in einem Krankheitsstadium zu ermöglichen, in dem ein Eingriff in den natürlichen Krankheitsverlauf einen bedeutenden Einfluss auf das Behandlungsergebnis hat. Die Patienten müssen daher die Gilman-Kriterien (2000) für eine wahrscheinliche MSA des Parkinson-Subtyps (MSA-P) oder des zerebellären Subtyps (MSA-C) erfüllen und Befunde bei autonomen Funktionstests aufweisen, die auf MSA hinweisen (CASS ≥5 oder ein TST% ≥25). %).
2. Teilnehmer, die seit dem Zeitpunkt der dokumentierten MSA-Diagnose weniger als 4 Jahre alt sind.
3. Teilnehmer mit einem erwarteten Überleben von mindestens 3 Jahren nach Meinung des Prüfarztes.
4. Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
5. „Normale“ Kognition, bewertet durch Mini-Mental State Examination (MMSE). Wir benötigen einen Wert >24.

Ausschlusskriterien

Eine der folgenden Bedingungen schließt den Teilnehmer von der Teilnahme an der Studie aus:

1. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden. Akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung in dieser Studie sind: chirurgische Sterilisation, Intrauterinpessar, Vasektomie des Partners, eine doppelte Schutzmethode (Kondom oder Diaphragma mit Spermizid), hormonelles Kontrazeptivum (d. h. orales Kontrazeptivum, Verhütungspflaster, lang wirkendes injizierbares Kontrazeptivum) mit einer erforderlichen zweiten Verhütungsmethode.
2. Teilnehmer mit einem klinisch signifikanten oder instabilen medizinischen oder chirurgischen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen oder die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnte. Dazu gehören Zustände, die eine signifikante Funktionsstörung des Zentralnervensystems (ZNS) oder des autonomen Nervensystems verursachen, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretenem (< 6 Monate) Myokardinfarkt, Herz-Lungen-Erkrankungen, schwerer, unkontrollierter Hypertonie, Thrombozytopenie (< 50 x 10(9)/l), schwere Anämie (< 8 g/dl), immungeschwächter Zustand, Leber- oder Nierenerkrankung (Kreatinin > 2,3 mg/dl), unkontrollierter Diabetes mellitus (HbA1c > 10 g %), Alkoholismus, Amyloidose, unkontrollierte Hypothyreose, Sympathektomie, instabile periphere Neuropathien, gleichzeitige Infektionen , orthopädische Probleme, die die Mobilität und Aktivität des täglichen Lebens beeinträchtigen, zerebrovaskuläre Unfälle, Exposition gegenüber Neurotoxinen oder neuroaktiven Arzneimitteln, Parkinsonismus aufgrund von Arzneimitteln (einschließlich Neuroleptika, Alpha-Methyldopa, Reserpin, Metoclopramid).
3. Teilnehmer mit bösartigen Neubildungen.
4. Teilnehmer, die innerhalb von 60 Tagen vor dem Ausgangswert Prüfpräparate eingenommen haben.
5. Medikamente, die die autonome Funktion beeinträchtigen könnten. Wenn Patienten diese Medikamente einnehmen, werden diese vor den autonomen Tests ausgesetzt. Die Therapie mit Midodrin, Anticholinergika, alpha- und beta-adrenergen Antagonisten oder anderen Medikamenten, die die autonome Funktion beeinflussen, wird 48 Stunden vor den autonomen Bewertungen abgesetzt. Fludrocortison-Dosen bis zu 0,2 mg pro Tag sind erlaubt.
6. Krankheiten mit Merkmalen der Parkinson-Krankheit; B. diffuse Lewy-Körper-Krankheit, progressive supranukleäre Lähmung, essentieller Tremor, hereditäre olivopontozerebelläre Atrophie oder postenzephalitischer Parkinsonismus.
7. Demenz (DSM-IV-Kriterien - American Psychiatric Association 1994). Die Punktzahl der Mini-Mentalen Staatsprüfung muss >24 sein.
8. Geschichte der Elektrokrampftherapie.
9. Geschichte der Gehirnchirurgie bei Parkinson-Krankheit.
10. Patienten mit Kontraindikation für MRT-Untersuchungen, einschließlich Patienten mit MRT-inkompatiblen Herzschrittmachern
11. Patienten mit aktiver systemischer Infektion oder lokaler Infektion, die sich in der Nähe der spinalen Injektionsstelle befindet