整形外科手術後の術後疼痛と回復のモニタリング
2023年5月24日 更新者：University of Florida
このパイロット研究では、ビデオからの感情認識技術を使用して、患者の表情、心拍数と呼吸数の変化、動きのパターンを患者の痛みのスコアに結び付けることを目指します。
調査の概要
詳細な説明
整形外科手術後から始まる入院中、研究参加者は手首に小型の動作検出器を装着するよう求められます。 全身の動きと顔の表情の両方を分析するコンピュータービジョンシステムがベッドサイドで使用され、術後の痛みの一般的な兆候と症状を患者の痛みのスコアと比較します。
最大 30 人の研究参加者が選択されます。
研究参加者は、起きている時間中に痛み日記を書面で記入するよう求められます。この情報は、患者の医療記録にある痛みのスコアおよび/または患者が受け取った鎮痛剤の量と頻度と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域の病院に在住し、急性疼痛サービスのケアを受けている、整形外科手術から回復中の成人患者（21 歳以上）。
説明
包含基準:
- 整形外科手術後の回復
- 脆弱性のない成人患者
- UF ヘルス シャンズ病院のサウス タワーの 6 階に住んでいます。
- 急性疼痛サービスを担当中
除外基準:
- 痛みの評価を理解できない
- モーショントラッキングデバイスを装着できない
- 四肢の切断
- 脆弱な対象のステータス
- 登録後24時間以内に退院が見込まれること
- 21歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シングルアーム研究グループ
研究の参加者は、整形外科手術から回復中の成人患者となります。
研究グループは小型の動作検出装置を装着し、各患者の病室のベッドに面した壁の近くに通常のウェブカメラを設置します。
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研究参加者は小型の動作検出装置を装着し、各患者の病室のベッドに面した壁の近くに通常のウェブカメラが設置されます。
研究参加者は、社会人口統計、痛み、健康歴について質問されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価（運動活動の測定とビデオを通じて得られた運動測定値と痛みのスコアを関連付けます。）
時間枠：1日
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痛みのスコアを、運動アクティビティとビデオの測定を通じて得られた運動測定値と関連付けます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick Tighe, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月9日
一次修了 (実際)
2022年8月7日
研究の完了 (実際)
2022年8月7日
試験登録日
最初に提出
2014年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月12日
最初の投稿 (推定)
2014年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。