Monitoreo del dolor posoperatorio y recuperación después de la cirugía ortopédica
24 de mayo de 2023 actualizado por: University of Florida
Este estudio piloto buscará utilizar la tecnología de reconocimiento de emociones de video para vincular las expresiones faciales del paciente, los cambios en la frecuencia cardíaca y respiratoria, y los patrones de movimiento con las puntuaciones de dolor del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la hospitalización, comenzando después de la cirugía ortopédica, se les pedirá a los participantes del estudio que usen un pequeño detector de movimiento en la muñeca. Se utilizará un sistema de visión por computadora que analiza tanto el movimiento de todo el cuerpo como las expresiones faciales al lado de la cama para comparar los signos y síntomas comunes del dolor posoperatorio con las puntuaciones de dolor del paciente.
Se seleccionarán hasta 30 participantes del estudio.
Se les pedirá a los participantes del estudio que completen un diario de dolor por escrito durante las horas de vigilia. Esta información se comparará con las puntuaciones de dolor que se encuentran en el registro médico del paciente y/o la cantidad y frecuencia de los analgésicos que reciben.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (mayores de 21 años) que se recuperan de una cirugía ortopédica que residen en un hospital del área y están bajo el cuidado del servicio de dolor agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuperación después de la cirugía ortopédica
- Paciente adulto no vulnerable
- Residiendo en el sexto piso de la Torre Sur del Hospital UF Health Shands
- Bajo el cuidado del servicio de dolor agudo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender las evaluaciones del dolor.
- Incapacidad para usar un dispositivo de seguimiento de movimiento
- Amputación de miembro
- Estado de sujeto vulnerable
- Alta anticipada del hospital dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
- < 21 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio de un solo brazo
Los participantes del estudio serán pacientes adultos que se recuperan de una cirugía ortopédica.
El grupo de estudio usará un pequeño dispositivo de detección de movimiento y se colocará una cámara web normal cerca de la pared frente a la cama en la habitación de hospital de cada paciente.
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Los participantes del estudio usarán un pequeño dispositivo de detección de movimiento y se colocará una cámara web normal cerca de la pared frente a la cama en la habitación del hospital de cada paciente.
A los participantes del estudio se les preguntará sobre su historial sociodemográfico, de dolor y de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del dolor (Correlacione las puntuaciones de dolor con las mediciones de movimiento obtenidas a través de la medición de la actividad de movimiento y el video).
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlacione las puntuaciones de dolor con las mediciones de movimiento obtenidas mediante la medición de la actividad de movimiento y el video.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201400424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .