Überwachung postoperativer Schmerzen und Genesung nach orthopädischen Eingriffen
24. Mai 2023 aktualisiert von: University of Florida
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Emotionserkennungstechnologie aus Videos zu nutzen, um den Gesichtsausdruck des Patienten, Änderungen der Herz- und Atemfrequenz sowie Bewegungsmuster mit den Schmerzwerten des Patienten zu verknüpfen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des Krankenhausaufenthalts, beginnend nach einer orthopädischen Operation, werden die Studienteilnehmer gebeten, einen kleinen Bewegungsmelder am Handgelenk zu tragen. Ein Computer-Vision-System, das sowohl Ganzkörperbewegungen als auch Gesichtsausdrücke analysiert, wird am Krankenbett eingesetzt, um häufige Anzeichen und Symptome postoperativer Schmerzen mit den Schmerzwerten des Patienten zu vergleichen.
Es werden bis zu 30 Studienteilnehmer ausgewählt.
Die Studienteilnehmer werden gebeten, im Wachzustand ein schriftliches Schmerztagebuch zu führen. Diese Informationen werden mit den Schmerzwerten in der Krankenakte des Patienten und/oder der Menge und Häufigkeit der Schmerzmittel, die er erhält, verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- UF Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (Alter > 21), die sich von einer orthopädischen Operation erholen und in einem örtlichen Krankenhaus wohnen und vom Akutschmerzdienst betreut werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Genesung nach einer orthopädischen Operation
- Nicht gefährdeter erwachsener Patient
- Wohnen im 6. Stock des Südturms des UF Health Shands Hospital
- Unter der Obhut des Akutschmerzdienstes
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Schmerzbeurteilungen zu verstehen
- Unfähigkeit, ein Bewegungsverfolgungsgerät zu tragen
- Amputation einer Gliedmaße
- Status einer gefährdeten Person
- Voraussichtliche Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung
- < 21 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
einarmige Lerngruppe
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um erwachsene Patienten, die sich von einer orthopädischen Operation erholen.
Die Studiengruppe trägt ein kleines Bewegungserkennungsgerät und eine normale Webcam wird in der Nähe der Wand gegenüber dem Bett im Krankenzimmer jedes Patienten angebracht.
|
Die Studienteilnehmer tragen ein kleines Bewegungserkennungsgerät und eine normale Webcam wird in der Nähe der Wand gegenüber dem Bett im Krankenzimmer jedes Patienten angebracht.
Die Studienteilnehmer werden zu ihrer soziodemografischen, schmerz- und gesundheitsbezogenen Vorgeschichte befragt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbeurteilung (Schmerzwerte mit Bewegungsmessungen korrelieren, die durch Messung der Bewegungsaktivität und Video erhalten werden.)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Korrelieren Sie Schmerzwerte mit Bewegungsmessungen, die Sie durch Messung der Bewegungsaktivität und Video erhalten.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201400424
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .