Мониторинг послеоперационной боли и восстановления после ортопедической хирургии
24 мая 2023 г. обновлено: University of Florida
Это пилотное исследование будет направлено на использование технологии распознавания эмоций из видео, чтобы связать выражение лица пациента, изменения частоты сердечных сокращений и частоты дыхания, а также модели движений с оценкой боли пациента.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время госпитализации, начиная с ортопедической операции, участников исследования попросят носить на запястье небольшой датчик движения. Система компьютерного зрения, которая анализирует как движения всего тела, так и выражения лица, будет использоваться у постели больного, чтобы сравнивать общие признаки и симптомы послеоперационной боли с баллами боли пациента.
Будет отобрано до 30 участников исследования.
Участников исследования попросят заполнить письменный дневник боли в часы бодрствования. Эта информация будет сравниваться с показателями боли, указанными в медицинской карте пациента, и/или количеством и частотой приема обезболивающих препаратов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (старше 21 года), выздоравливающие после ортопедической хирургии, проживающие в районной больнице и находящиеся под наблюдением службы экстренной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Восстановление после ортопедической хирургии
- Неуязвимый взрослый пациент
- Проживание на 6-м этаже Южной башни UF Health Shands Hospital
- Под наблюдением службы экстренной помощи
Критерий исключения:
- Неспособность понять оценки боли
- Невозможность носить устройство слежения за движением
- Ампутация конечности
- Статус уязвимого субъекта
- Ожидаемая выписка из больницы в течение 24 часов после регистрации
- < 21 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одногрупповая учебная группа
Участниками исследования будут взрослые пациенты, выздоравливающие после ортопедической операции.
Исследовательская группа будет носить небольшое устройство обнаружения движения, а обычная веб-камера будет размещена у стены напротив кровати в больничной палате каждого пациента.
|
Участники исследования будут носить небольшое устройство обнаружения движения, а обычная веб-камера будет размещена у стены напротив кровати в больничной палате каждого пациента.
Участников исследования будут опрашивать об их социально-демографических характеристиках, истории болезни и истории болезни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли (сопоставьте оценки боли с измерениями движения, полученными с помощью измерения двигательной активности и видео).
Временное ограничение: 1 день
|
Сопоставьте оценки боли с измерениями движения, полученными с помощью измерения двигательной активности и видео.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201400424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .