- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02316951
Leikkauksen jälkeisen kivun ja toipumisen seuranta ortopedisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidon aikana, alkaen ortopedisen leikkauksen jälkeen, tutkimuksen osallistujia pyydetään käyttämään pientä liiketunnistinta ranteessa. Sängyn vieressä käytetään tietokonenäköjärjestelmää, joka analysoi sekä koko kehon liikkeitä että ilmeitä, vertaamaan leikkauksen jälkeisen kivun yleisiä merkkejä ja oireita potilaan kipupisteisiin.
Tutkimukseen valitaan enintään 30 osallistujaa.
Tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään kirjallinen kipupäiväkirja valveillaoloaikoina. Näitä tietoja verrataan potilaan sairauskertomuksessa oleviin kipupisteisiin ja/tai heidän saamiensa kipulääkkeiden määrään ja tiheyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toipuminen ortopedisen leikkauksen jälkeen
- Ei-haavoittuva aikuinen potilas
- Asuu UF Health Shands Hospitalin South Towerin 6. kerroksessa
- Akuuttikipupalvelun hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää kipuarvioita
- Kyvyttömyys käyttää liikkeenseurantalaitetta
- Raajan amputointi
- Haavoittuvan kohteen tila
- Odotettu kotiuttaminen sairaalasta 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
- < 21-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksikätinen opintoryhmä
Tutkimukseen osallistuvat ortopedisesta leikkauksesta toipuvia aikuisia potilaita.
Tutkimusryhmä käyttää pientä liiketunnistuslaitetta ja tavallinen web-kamera sijoitetaan jokaisen potilaan sairaalahuoneen sänkyä päin olevan seinän lähelle.
|
Tutkimukseen osallistujat käyttävät pientä liiketunnistuslaitetta ja tavallinen web-kamera sijoitetaan jokaisen potilaan sairaalahuoneen sänkyä päin olevan seinän lähelle.
Tutkimuksen osallistujilta kysytään heidän sosiodemografisia, kipu- ja terveyshistoriaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi (Korreloi kipupisteet liikemittauksiin, jotka on saatu mittaamalla liikeaktiivisuutta ja videota).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korreloi kipupisteet liikemittauksiin, jotka on saatu mittaamalla liikeaktiivisuutta ja videota.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .