Monitorování pooperační bolesti a zotavení po ortopedické chirurgii
24. května 2023 aktualizováno: University of Florida
Tato pilotní studie se bude snažit využít technologii rozpoznávání emocí z videa k propojení výrazů obličeje pacientů, změn srdeční frekvence a dechové frekvence a pohybových vzorců se skóre bolesti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během hospitalizace, počínaje ortopedickou operací, budou účastníci studie požádáni, aby nosili na zápěstí malý detektor pohybu. Systém počítačového vidění, který analyzuje jak pohyby celého těla, tak výrazy obličeje, bude u lůžka použit k porovnání běžných známek a symptomů pooperační bolesti se skóre bolesti pacientů.
Bude vybráno až 30 účastníků studie.
Účastníci studie budou požádáni, aby během bdělosti vyplnili písemný deník bolesti. Tyto informace budou porovnány se skóre bolesti nalezenými v pacientově lékařském záznamu a/nebo množstvím a frekvencí léků proti bolesti, které dostávají.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- UF Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (ve věku >21 let) zotavující se po ortopedické operaci, kteří pobývají v místní nemocnici a jsou v péči služby akutní bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zotavení po ortopedické chirurgii
- Nezranitelný dospělý pacient
- Sídlí v 6. patře jižní věže nemocnice UF Health Shands
- V péči služby akutní bolesti
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět hodnocení bolesti
- Neschopnost nosit zařízení pro sledování pohybu
- Amputace končetiny
- Stav zranitelného subjektu
- Předpokládané propuštění z nemocnice do 24 hodin po zařazení
- < 21 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jednoramenná studijní skupina
Účastníky studie budou dospělí pacienti zotavující se po ortopedické operaci.
Studijní skupina bude mít na sobě malé zařízení pro detekci pohybu a běžnou webovou kameru bude umístěna u stěny směrem k lůžku v nemocničním pokoji každého pacienta.
|
Účastníci studie budou mít na sobě malé zařízení pro detekci pohybu a běžnou webovou kameru bude umístěna u stěny směrem k posteli v nemocničním pokoji každého pacienta.
Účastníci studie budou dotázáni na jejich sociodemografickou, bolest a zdravotní historii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení bolesti (Srovnejte skóre bolesti s měřením pohybu získaným měřením pohybové aktivity a videa.)
Časové okno: 1 den
|
Porovnejte skóre bolesti s měřením pohybu získaným měřením pohybové aktivity a videa.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201400424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .