Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie bólu pooperacyjnego i rekonwalescencji po operacji ortopedycznej

24 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
To badanie pilotażowe będzie miało na celu wykorzystanie technologii rozpoznawania emocji z wideo w celu powiązania wyrazu twarzy pacjenta, zmian tętna i częstości oddechów oraz wzorców ruchowych z oceną bólu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas hospitalizacji, począwszy od operacji ortopedycznej, uczestnicy badania zostaną poproszeni o noszenie na nadgarstku małego czujnika ruchu. Komputerowy system wizyjny, który analizuje zarówno ruchy całego ciała, jak i mimikę twarzy, zostanie użyty przy łóżku pacjenta w celu porównania typowych oznak i objawów bólu pooperacyjnego z oceną bólu pacjenta.

Zostanie wybranych do 30 uczestników badania.

Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie pisemnego dzienniczka bólu w godzinach czuwania. Informacje te zostaną porównane z oceną bólu znajdującą się w dokumentacji medycznej pacjenta i/lub ilością i częstotliwością przyjmowanych leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (wiek >21 lat) w trakcie rekonwalescencji po operacjach ortopedycznych przebywający w szpitalu rejonowym i pod opieką oddziału ostrego bólu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekonwalescencja po operacji ortopedycznej
  • Niewrażliwy dorosły pacjent
  • Zamieszkał na 6. piętrze południowej wieży szpitala UF Health Shands
  • Pod opieką poradni ostrego bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do zrozumienia oceny bólu
  • Niemożność noszenia urządzenia śledzącego ruch
  • Amputacja kończyny
  • Podatny status podmiotu
  • Przewidywany wypis ze szpitala w ciągu 24 godzin po przyjęciu
  • < 21 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jednoramienna grupa badawcza
Uczestnikami badania będą dorośli pacjenci wracający do zdrowia po operacjach ortopedycznych. Grupa badawcza będzie nosić małe urządzenie wykrywające ruch, a zwykła kamera internetowa zostanie umieszczona w pobliżu ściany naprzeciw łóżka w sali szpitalnej każdego pacjenta.
Urządzenie: jednoramienna grupa badawcza
Uczestnicy badania będą nosić małe urządzenie wykrywające ruch, a zwykła kamera internetowa zostanie umieszczona w pobliżu ściany naprzeciw łóżka w sali szpitalnej każdego pacjenta. Uczestnicy badania zostaną zapytani o ich historię socjodemograficzną, ból i zdrowie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu (skoreluj wyniki bólu z pomiarami ruchu uzyskanymi poprzez pomiar aktywności ruchowej i wideo).
Ramy czasowe: 1 dzień
Skoreluj wyniki bólu z pomiarami ruchu uzyskanymi poprzez pomiar aktywności ruchowej i wideo.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Tighe, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201400424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na jednoramienna grupa badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj