- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02316951
Övervakning av postoperativ smärta och återhämtning efter ortopedisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under sjukhusvistelse, med början efter ortopedisk kirurgi, kommer studiedeltagarna att uppmanas att bära en liten rörelsedetektor på handleden. Ett datorseendesystem som analyserar både hela kroppens rörelser och ansiktsuttryck kommer att användas vid sängkanten för att jämföra vanliga tecken och symtom på smärta efter operation med patientens smärtpoäng.
Upp till 30 studiedeltagare kommer att väljas ut.
Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att fylla i en skriftlig smärtdagbok under vakna timmar. Denna information kommer att jämföras med de smärtpoäng som finns i patientens journal och/eller mängden och frekvensen av smärtstillande mediciner de får.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återhämtning efter ortopedisk kirurgi
- Icke-sårbar vuxen patient
- Bosatt på 6:e våningen i South Tower of UF Health Shands Hospital
- Under vård av akut smärttjänst
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå smärtbedömningar
- Oförmåga att bära en rörelsespårningsenhet
- Amputation av lem
- Status som sårbart ämne
- Förväntad utskrivning från sjukhus inom 24 timmar efter inskrivning
- < 21 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
enarmad studiegrupp
Studiedeltagare kommer att vara vuxna patienter som återhämtar sig från ortopedisk kirurgi.
Studiegruppen kommer att bära en liten rörelsedetektor och en vanlig webbkamera kommer att placeras nära väggen som vetter mot sängen i varje patients sjukhusrum.
|
Studiedeltagarna kommer att bära en liten rörelsedetektor och en vanlig webbkamera kommer att placeras nära väggen som vetter mot sängen i varje patients sjukhusrum.
Studiedeltagare kommer att tillfrågas om deras sociodemografiska, smärta och hälsohistoria.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtbedömning (Korrelera smärtpoäng med rörelsemätningar som erhållits genom mätning av rörelseaktivitet och video.)
Tidsram: 1 dag
|
Korrelera smärtpoäng med rörelsemätningar som erhålls genom mätning av rörelseaktivitet och video.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201400424
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på enarmad studiegrupp
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... och andra samarbetspartnersAvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCervikogen huvudvärk
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAvslutad
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrytering