Surveillance de la douleur postopératoire et de la récupération après une chirurgie orthopédique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l'hospitalisation, à compter de la chirurgie orthopédique, les participants à l'étude seront invités à porter un petit détecteur de mouvement au poignet. Un système de vision par ordinateur qui analyse à la fois les mouvements du corps entier ainsi que les expressions faciales sera utilisé au chevet du patient pour comparer les signes et symptômes courants de la douleur post-opératoire aux scores de douleur des patients.
Jusqu'à 30 participants à l'étude seront sélectionnés.
Les participants à l'étude seront invités à remplir un journal écrit de la douleur pendant les heures de veille. Ces informations seront comparées aux scores de douleur trouvés dans le dossier médical du patient et/ou à la quantité et à la fréquence des analgésiques qu'ils reçoivent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Récupération suite à une chirurgie orthopédique
- Patient adulte non vulnérable
- Résidant au 6ème étage de la tour sud de l'hôpital UF Health Shands
- Sous la garde du service douleur aiguë
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les évaluations de la douleur
- Incapacité de porter un dispositif de suivi de mouvement
- Amputation d'un membre
- Statut de sujet vulnérable
- Sortie anticipée de l'hôpital dans les 24 heures suivant l'inscription
- < 21 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'étude à un seul bras
Les participants à l'étude seront des patients adultes en convalescence après une chirurgie orthopédique.
Le groupe d'étude portera un petit dispositif de détection de mouvement et une webcam régulière sera placée près du mur faisant face au lit dans la chambre d'hôpital de chaque patient.
|
Les participants à l'étude porteront un petit dispositif de détection de mouvement et une webcam ordinaire sera placée près du mur faisant face au lit dans la chambre d'hôpital de chaque patient.
Les participants à l'étude seront interrogés sur leurs antécédents sociodémographiques, de douleur et de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la douleur (corréler les scores de douleur avec les mesures de mouvement obtenues par la mesure de l'activité de mouvement et la vidéo.)
Délai: Un jour
|
Corrélez les scores de douleur avec les mesures de mouvement obtenues grâce à la mesure de l'activité de mouvement et de la vidéo.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201400424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .