Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av postoperativ smerte og restitusjon etter ortopedisk kirurgi

24. mai 2023 oppdatert av: University of Florida
Denne pilotstudien vil søke å bruke emosjonsgjenkjenningsteknologi fra video for å knytte pasientens ansiktsuttrykk, endringer i hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens, og bevegelsesmønstre til pasientens smertescore.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under sykehusinnleggelse, som begynner etter ortopedisk kirurgi, vil studiedeltakerne bli bedt om å ha en liten bevegelsesdetektor på håndleddet. Et datasynssystem som analyserer både hele kroppens bevegelser så vel som ansiktsuttrykk vil bli brukt ved sengekanten for å sammenligne vanlige tegn og symptomer på post-oper smerte med pasientens smertescore.

Opptil 30 studiedeltakere vil bli valgt ut.

Studiedeltakere vil bli bedt om å fylle ut en skriftlig smertedagbok i våkne timer. Denne informasjonen vil bli sammenlignet med smerteskårene funnet i pasientens journal og/eller mengden og hyppigheten av smertestillende medisiner de mottar.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (alder >21) som blir friske etter ortopedisk kirurgi bosatt på et områdesykehus og under behandling av akutt smertetjenesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjenoppretting etter ortopedisk kirurgi
  • Ikke-sårbar voksen pasient
  • Bosatt i 6. etasje i South Tower of UF Health Shands Hospital
  • Under tilsyn av akutt smertetjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå smertevurderinger
  • Manglende evne til å bruke en bevegelsessporingsenhet
  • Amputasjon av lem
  • Status for sårbart emne
  • Forventet utskrivning fra sykehus innen 24 timer etter innskrivning
  • < 21 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enarmet studiegruppe
Studiedeltakere vil være voksne pasienter som blir friske etter ortopedisk kirurgi. Studiegruppen vil ha på seg en liten bevegelsesdeteksjonsenhet og et vanlig webkamera vil bli plassert nær veggen som vender mot sengen på hver pasients sykehusrom.
Enhet: enarmet studiegruppe
Studiedeltakere vil ha på seg en liten bevegelsesdeteksjonsenhet og et vanlig webkamera vil bli plassert nær veggen som vender mot sengen på hver pasients sykehusrom. Studiedeltakere vil bli spurt om deres sosiodemografiske, smerte- og helsehistorie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering (Korreler smerteskåre med bevegelsesmålinger oppnådd gjennom måling av bevegelsesaktivitet og video.)
Tidsramme: 1 dag
Korreler smerteskåre med bevegelsesmålinger oppnådd gjennom måling av bevegelsesaktivitet og video.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Tighe, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

15. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400424

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere