Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af postoperativ smerte og restitution efter ortopædkirurgi

24. maj 2023 opdateret af: University of Florida
Denne pilotundersøgelse vil søge at bruge følelsesgenkendelsesteknologi fra video til at forbinde patientens ansigtsudtryk, puls- og respirationsfrekvensændringer og bevægelsesmønstre til patientens smertescore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under indlæggelse, begyndende efter ortopædkirurgi, vil undersøgelsens deltagere blive bedt om at bære en lille bevægelsesdetektor på deres håndled. Et computersynssystem, der analyserer både hele kroppens bevægelser såvel som ansigtsudtryk, vil blive brugt ved sengekanten til at sammenligne almindelige tegn og symptomer på post-op smerte med patientens smertescore.

Der vil blive udvalgt op til 30 undersøgelsesdeltagere.

Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at udfylde en skriftlig smertedagbog i de vågne timer. Denne information vil blive sammenlignet med de smertescore, der findes i patientens journal og/eller mængden og hyppigheden af ​​smertestillende medicin, de modtager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (alder >21), der kommer sig efter ortopædkirurgi, bosat på et områdeshospital og under behandling af akut smertetjenesten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genopretning efter ortopædkirurgi
  • Ikke-sårbar voksen patient
  • Bor på 6. sal i South Tower of UF Health Shands Hospital
  • Under pleje af akut smertetjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå smertevurderinger
  • Manglende evne til at bære en bevægelsessporingsenhed
  • Amputation af lemmer
  • Status for sårbart emne
  • Forventet udskrivning fra hospitalet inden for 24 timer efter indskrivning
  • < 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
en-arm studiegruppe
Deltagerne i undersøgelsen vil være voksne patienter, der kommer sig efter ortopædkirurgi. Undersøgelsesgruppen vil bære en lille bevægelsesdetekteringsenhed, og et almindeligt webcam vil blive placeret nær væggen, der vender mod sengen på hver patients hospitalsstue.
Enhed: en-arm studiegruppe
Undersøgelsesdeltagere vil bære en lille bevægelsesdetektionsanordning, og et almindeligt webkamera vil blive placeret nær væggen, der vender mod sengen i hver patients hospitalsstue. Undersøgelsesdeltagere vil blive spurgt om deres sociodemografiske, smerte- og helbredshistorie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering (Korreler smertescore med bevægelsesmålinger opnået gennem måling af bevægelsesaktivitet og video.)
Tidsramme: 1 dag
Korreler smertescore med bevægelsesmålinger opnået gennem måling af bevægelsesaktivitet og video.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Tighe, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2014

Først opslået (Anslået)

15. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner