Monitoramento da dor pós-operatória e recuperação após cirurgia ortopédica
24 de maio de 2023 atualizado por: University of Florida
Este estudo piloto buscará usar a tecnologia de reconhecimento de emoções a partir de vídeo para vincular as expressões faciais do paciente, as alterações da frequência cardíaca e respiratória e os padrões de movimento aos escores de dor do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a internação, começando após a cirurgia ortopédica, os participantes do estudo serão solicitados a usar um pequeno detector de movimento no pulso. Um sistema de visão computacional que analisa tanto o movimento do corpo inteiro quanto as expressões faciais será usado à beira do leito para comparar sinais e sintomas comuns de dor pós-operatória com os escores de dor do paciente.
Até 30 participantes do estudo serão selecionados.
Os participantes do estudo serão solicitados a preencher um diário de dor por escrito durante as horas de vigília. Essas informações serão comparadas com os escores de dor encontrados no prontuário médico do paciente e/ou a quantidade e frequência dos medicamentos para dor que eles recebem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (> 21 anos de idade) em recuperação de cirurgia ortopédica residentes em um hospital da área e sob os cuidados do serviço de dor aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recuperação após cirurgia ortopédica
- Paciente adulto não vulnerável
- Residindo no 6º andar da Torre Sul do Hospital UF Health Shands
- Sob os cuidados do serviço de dor aguda
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender as avaliações de dor
- Incapacidade de usar um dispositivo de rastreamento de movimento
- Amputação de membro
- Status de assunto vulnerável
- Alta antecipada do hospital dentro de 24 horas após a inscrição
- < 21 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de estudo de braço único
Os participantes do estudo serão pacientes adultos em recuperação de cirurgia ortopédica.
O grupo de estudo usará um pequeno dispositivo de detecção de movimento e uma webcam comum será colocada perto da parede de frente para a cama no quarto de hospital de cada paciente.
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Os participantes do estudo usarão um pequeno dispositivo de detecção de movimento e uma webcam comum será colocada perto da parede de frente para a cama no quarto de hospital de cada paciente.
Os participantes do estudo serão questionados sobre seu histórico sociodemográfico, de dor e de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da dor (correlacionar pontuações de dor com medições de movimento obtidas por meio de medição de atividade de movimento e vídeo).
Prazo: 1 dia
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Correlacione os escores de dor com as medidas de movimento obtidas por meio da medição da atividade de movimento e do vídeo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201400424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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