Monitoraggio del dolore postoperatorio e recupero dopo chirurgia ortopedica
24 maggio 2023 aggiornato da: University of Florida
Questo studio pilota cercherà di utilizzare la tecnologia di riconoscimento delle emozioni dal video per collegare le espressioni facciali del paziente, le variazioni della frequenza cardiaca e respiratoria e i modelli di movimento ai punteggi del dolore del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il ricovero, a partire dalla chirurgia ortopedica, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di indossare un piccolo rilevatore di movimento al polso. Un sistema di visione artificiale che analizzerà sia i movimenti di tutto il corpo che le espressioni facciali verrà utilizzato al capezzale per confrontare segni e sintomi comuni del dolore postoperatorio con i punteggi del dolore del paziente.
Saranno selezionati fino a 30 partecipanti allo studio.
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di compilare un diario del dolore scritto durante le ore di veglia. Queste informazioni verranno confrontate con i punteggi del dolore trovati nella cartella clinica del paziente e/o la quantità e la frequenza dei farmaci antidolorifici che ricevono.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (età >21 anni) convalescenti da chirurgia ortopedica residenti in un ospedale di zona e in cura presso il servizio del dolore acuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recupero dopo Chirurgia Ortopedica
- Paziente adulto non vulnerabile
- Residente al sesto piano della Torre Sud dell'UF Health Shands Hospital
- Sotto la cura del servizio di dolore acuto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere le valutazioni del dolore
- Incapacità di indossare un dispositivo di tracciamento del movimento
- Amputazione di arto
- Condizione di soggetto vulnerabile
- Dimissione anticipata dall'ospedale entro 24 ore dall'arruolamento
- < 21 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio a braccio singolo
I partecipanti allo studio saranno pazienti adulti che si stanno riprendendo dalla chirurgia ortopedica.
Il gruppo di studio indosserà un piccolo dispositivo di rilevamento del movimento e una normale webcam verrà posizionata vicino al muro di fronte al letto nella stanza d'ospedale di ogni paziente.
|
I partecipanti allo studio indosseranno un piccolo dispositivo di rilevamento del movimento e una normale webcam sarà posizionata vicino al muro di fronte al letto nella stanza d'ospedale di ogni paziente.
I partecipanti allo studio saranno interrogati sulla loro storia sociodemografica, sul dolore e sulla salute.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del dolore (correlare i punteggi del dolore con le misurazioni del movimento ottenute attraverso la misurazione dell'attività di movimento e il video).
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Correlare i punteggi del dolore con le misurazioni del movimento ottenute attraverso la misurazione dell'attività di movimento e il video.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
15 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201400424
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .