Monitoring van postoperatieve pijn en herstel na orthopedische chirurgie
24 mei 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Deze pilotstudie zal proberen emotieherkenningstechnologie van video te gebruiken om gezichtsuitdrukkingen van patiënten, veranderingen in hartslag en ademhalingsfrequentie en bewegingspatronen te koppelen aan pijnscores van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de ziekenhuisopname, beginnend na een orthopedische operatie, wordt de deelnemers aan de studie gevraagd een kleine bewegingsdetector om hun pols te dragen. Een computervisiesysteem dat zowel bewegingen van het hele lichaam als gezichtsuitdrukkingen analyseert, zal aan het bed worden gebruikt om algemene tekenen en symptomen van postoperatieve pijn te vergelijken met de pijnscores van de patiënt.
Er worden maximaal 30 studiedeelnemers geselecteerd.
Deelnemers aan de studie wordt gevraagd om tijdens de nachtelijke uren een schriftelijk pijndagboek in te vullen. Deze informatie zal worden vergeleken met de pijnscores in het medisch dossier van de patiënt en/of de hoeveelheid en frequentie van pijnstillers die ze krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- UF Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (> 21 jaar) die herstellen van een orthopedische operatie die in een regionaal ziekenhuis verblijven en onder de hoede zijn van de acute pijndienst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Herstel na orthopedische chirurgie
- Niet-kwetsbare volwassen patiënt
- Woonachtig op de 6e verdieping van de zuidelijke toren van het UF Health Shands Hospital
- Onder de hoede van de acute pijndienst
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om pijnbeoordelingen te begrijpen
- Onvermogen om een apparaat voor het volgen van bewegingen te dragen
- Amputatie van ledemaat
- Status kwetsbaar onderwerp
- Verwacht ontslag uit het ziekenhuis binnen 24 uur na inschrijving
- < 21 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
eenarmige studiegroep
Deelnemers aan de studie zullen volwassen patiënten zijn die herstellen van een orthopedische operatie.
De onderzoeksgroep zal een klein apparaatje voor bewegingsdetectie dragen en in de ziekenhuiskamer van elke patiënt zal een gewone webcam bij de muur tegenover het bed worden geplaatst.
|
Studiedeelnemers zullen een klein apparaat voor bewegingsdetectie dragen en een gewone webcam zal in de ziekenhuiskamer van elke patiënt bij de muur tegenover het bed worden geplaatst.
Studiedeelnemers zullen worden ondervraagd over hun sociodemografische, pijn- en gezondheidsgeschiedenis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnbeoordeling (correleer pijnscores met bewegingsmetingen verkregen door meting van bewegingsactiviteit en video.)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correleer pijnscores met bewegingsmetingen verkregen door meting van bewegingsactiviteit en video.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Tighe, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
15 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201400424
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op eenarmige studiegroep
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenCervicogene hoofdpijn
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving