老年医学における高強度インターバルトレーニング (HIITERGY)
2016年11月2日 更新者：Jean-Luc Reny、University Hospital, Geneva
高齢患者のリハビリテーションのための高強度インターバル トレーニング - 実現可能性のパイロット研究。
これは、現在の標準的なリハビリテーションの実践と比較して、高齢者入院患者に高強度インターバル トレーニングを使用することの実現可能性を評価するためのパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、中程度の強度の連続トレーニング (MICT) と比較して、いくつかのタイプの患者および健康な被験者において、優れた有効性と効率性を示しています。
一般的な高齢者集団における HIIT に関するデータはありません。
この研究は、HIIT を使用しない現在の標準的なリハビリテーションの実践と比較して、高齢者の入院患者に HIIT を使用することの実現可能性を評価するパイロット研究です。
パイロット研究がその実現可能性を証明した場合、HIIT と MICT の間でより大規模な無作為化比較試験を実施したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thônex
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Geneva、Thônex、スイス、1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上で急性疾患によりリハビリ入院中の方
- -リハビリテーションの予想期間≥2週間
- 指示に従い、タイムアップ アンド ゴー テストを実施する能力
- 演習を実行する能力
- 2 週間、週 4 回の HIIT セッションに参加したい
除外基準:
- 頻脈、低血圧または発熱を伴う急性状態。
- 異常周期エルゴメーターによるストレステスト
- 心電図の大幅な変更
- 運動による血圧の 20 mmHg 以上の低下
- 狭心症
- ワークロード < 6 METs での ST 低下
- ボーグの知覚運動強度の 15/20 の強度に到達できない
- 以下の種類の未解決の急性の医学的または外科的状態：
- 急性心不全
- 急性冠症候群 < 1ヶ月
- 散歩 < 1 ヶ月
- 活動性心膜炎 / 心筋炎 / 心内膜炎
- 2週間未満の抗凝固療法を伴う血栓塞栓症
- 静脈内治療を必要とする急性感染症
- 進行中の静脈灌流
- 手術 < 2 ヶ月
- 最近の骨折
- 原発性心停止の以前のエピソード（すなわち、急性心筋梗塞の存在下または心臓処置中に発生しなかった心停止）。
- 重度の心不全 (NYHA III および IV)
- 重度の狭窄性または逆流性弁膜症
- コントロール不良の安静時高血圧（SBP≧160mmHg、DBP≧100mmHg）
- コントロール不能な不整脈
- 運動を伴う非持続性心室頻拍
- 埋め込み型除細動器
- 閉塞性心筋症
- 安静時心拍数 > 100/分
- 重度の末梢動脈疾患
- 重度の COPD (VEMS < 50%)
- 運動誘発喘息
- 酸素依存
- 運動への参加を制限する可能性のある筋骨格異常
- せん妄
- 指示に従えない
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング-HIIT
HIIT 週 4 回、30 分間
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HIIT 週 4 回、30 分間
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
伝統的なグループ リハビリテーションを週 3 回、1 時間継続します。
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伝統的なグループ リハビリテーション、週 3 回、1 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リハビリテーションプログラムを完了した患者の割合
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6MWTで歩いた距離
時間枠：2週間
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2週間
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上肢と下肢の筋力評価
時間枠：2週間
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上肢 : Baseline Pneumatic Bulb Hand Dynamometer Pinch Gauge を使用した握力。下肢 : Microfet2™ ポータブル ダイナモメーターを使用した膝の屈曲と伸展および足首の屈曲と伸展。
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2週間
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歩行の質の尺度として変化する歩幅
時間枠：2週間
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GaitRiteステップ分析システムで測定された変動性
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc Reny, MD, PhD、Hopitaux Universitaires de Geneve
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。