Hochintensives Intervalltraining in der Geriatrie (HIITERGY)
2. November 2016 aktualisiert von: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Hochintensives Intervalltraining für die Rehabilitation geriatrischer Patienten – eine Machbarkeits-Pilotstudie.
Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung der Durchführbarkeit des hochintensiven Intervalltrainings bei geriatrischen Krankenhauspatienten im Vergleich zur derzeitigen Standardrehabilitationspraxis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
High Intensity Interval Training (HIIT) hat im Vergleich zu Moderate Intensity Continuous Training (MICT) bei mehreren Arten von Patienten und gesunden Probanden eine überlegene Wirksamkeit und Effizienz gezeigt.
Es liegen keine Daten zu HIIT in einer geriatrischen Allgemeinbevölkerung vor.
Diese Studie ist eine Pilotstudie, die die Durchführbarkeit des Einsatzes von HIIT bei geriatrischen Krankenhauspatienten im Vergleich zur aktuellen Standardrehabilitationspraxis ohne HIIT bewertet.
Es ist unser Wunsch, eine größere randomisierte Vergleichsstudie zwischen HIIT und MICT durchzuführen, wenn die Pilotstudie ihre Machbarkeit beweist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Schweiz, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die nach einer akuten Erkrankung zur Rehabilitation ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Voraussichtliche Dauer der Rehabilitation ≥ 2 Wochen
- Fähigkeit, Anweisungen zur Durchführung eines Timed-up-and-Go-Tests zu befolgen
- Fähigkeit, Übungen durchzuführen
- Bereitschaft zur Teilnahme an 4 Sitzungen HIIT pro Woche für 2 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Jeder akute Zustand mit Tachykardie, Hypotonie oder Fieber.
- Abnormaler Fahrradergometer-Belastungstest mit
- signifikante EKG-Modifikation
- Abfall des Blutdrucks um mehr als 20 mmHg bei körperlicher Belastung
- Angina
- ST-Senkung bei einer Arbeitsbelastung <6 METs
- Unfähigkeit, eine Intensität von 15/20 auf der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung zu erreichen
- Jeder ungelöste akute medizinische oder chirurgische Zustand der folgenden Art:
- akute Herzinsuffizienz
- akutes Koronarsyndrom < 1 Monat
- Strole < 1 Monat
- aktive Perikarditis / Myokarditis / Endokarditis
- thromboembolische Erkrankung mit < 2 Wochen Antikoagulation
- akute Infektion, die eine intravenöse Behandlung erfordert
- laufende intravenöse Perfusion
- Operation < 2 Monate
- frischer Knochenbruch
- Frühere Episode eines primären Herzstillstands (d. h. ein Herzstillstand, der nicht bei Vorliegen eines akuten Myokardinfarkts oder während eines Herzeingriffs aufgetreten ist).
- Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III und IV)
- Schwere stenotische oder regurgitierende Herzklappenerkrankung
- Unkontrollierte Hypertonie im Ruhezustand (SBP ≥ 160 mmHg, DBP ≥ 100 mmHg)
- Unkontrollierte Rhythmusstörungen
- Nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardie mit Belastung
- Implantierter Defibrillator
- Obstruktive Kardiomyopathie
- Ruhepuls > 100/min
- Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Schwere COPD (VEMS < 50 %)
- Belastungsinduziertes Asthma
- Sauerstoffabhängigkeit
- Muskel-Skelett-Anomalie, die die Teilnahme am Training einschränken kann
- Delirium
- Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen
- Unfähigkeit zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining – HIIT
HIIT 4 mal pro Woche, 30 Minuten Dauer
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HIIT 4 mal pro Woche, 30 Minuten Dauer
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Aktiver Komparator: Traditionelle Rehabilitation
Traditionelle Gruppenrehabilitation 3 mal pro Woche, Dauer 1 Stunde.
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Traditionelle Gruppenrehabilitation, 3 x wöchentlich, Dauer 1 Stunde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten, die das Rehabilitationsprogramm abschließen
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehstrecke im 6MWT
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Muskelkraft für die oberen und unteren Extremitäten bewertet
Zeitfenster: 2 Wochen
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obere Extremität: Handgriffstärke unter Verwendung des pneumatischen Ball-Handdynamometer-Pinch-Messgeräts von Baseline; Untere Extremitäten: Kniebeugung und -streckung sowie Knöchelbeugung und -streckung mit dem tragbaren Microfet2™-Dynamometer.
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2 Wochen
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Schrittvariabilitätsänderungen als Maß für die Qualität des Gehens
Zeitfenster: 2 Wochen
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Variabilität gemessen mit dem GaitRite-Stufenanalysesystem
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-257 (Andere Kennung: University of Central Florida)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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