Intervaltraining met hoge intensiteit in de geriatrie (HIITERGY)
2 november 2016 bijgewerkt door: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Intervaltraining met hoge intensiteit voor de revalidatie van geriatrische patiënten - een haalbaarheidsstudie.
Dit is een pilotstudie om de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van High Intensity Interval Training bij geriatrische gehospitaliseerde patiënten in vergelijking met de standaard huidige revalidatiepraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
High Intensity Interval Training (HIIT) heeft een superieure effectiviteit en efficiëntie laten zien in vergelijking met Moderate Intensity Continuous Training (MICT) bij verschillende soorten patiënten en bij gezonde proefpersonen.
Er zijn geen gegevens over HIIT in een algemene geriatrische populatie.
Deze studie is een pilootstudie die de haalbaarheid evalueert van het gebruik van HIIT bij geriatrische gehospitaliseerde patiënten in vergelijking met de standaard huidige revalidatiepraktijk zonder HIIT.
Het is onze wens om een grotere gerandomiseerde vergelijkende studie tussen HIIT en MICT uit te voeren als de pilootstudie de haalbaarheid ervan bewijst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Zwitserland, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar en ouder opgenomen in het ziekenhuis voor revalidatie na een acute medische aandoening
- Verwachte duur van de revalidatie ≥ 2 weken
- Vaardigheid om instructies op te volgen om een Timed up and Go Test uit te voeren
- Mogelijkheid om oefeningen uit te voeren
- Bereid om deel te nemen aan 4 sessies HIIT per week gedurende 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- Elke acute aandoening met tachycardie, hypotensie of koorts.
- Abnormale fietsergometer-stresstest met
- significante ECG-wijziging
- daling van meer dan 20 mmHg van de bloeddruk bij inspanning
- angina
- ST-depressie bij een werklast <6 MET's
- Onvermogen om een intensiteit van 15/20 te bereiken op de schaal van waargenomen inspanning van de Borg
- Elke onopgeloste acute medische of chirurgische aandoening van de volgende aard:
- acuut hartfalen
- acuut coronair syndroom < 1 maand
- stroop < 1 maand
- actieve pericarditis / myocarditis / endocarditis
- trombo-embolische ziekte met < 2 weken antistolling
- acute infectie die intraveneuze behandeling vereist
- voortdurende intraveneuze perfusie
- operatie < 2 maanden
- recente botbreuk
- Eerdere episode van primaire hartstilstand (dwz hartstilstand die niet optrad in aanwezigheid van een acuut myocardinfarct of tijdens een hartprocedure).
- Ernstig hartfalen (NYHA III en IV)
- Ernstige stenotische of regurgiterende klepziekte
- Ongecontroleerde hypertensie in rust (SBP≥160 mmHg, DBP≥100 mmHg)
- Ongecontroleerde ritmestoornissen
- Niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie bij inspanning
- Geïmplanteerde defibrillator
- Obstructieve cardiomyopathie
- HR in rust > 100/min
- Ernstige perifere aderziekte
- Ernstige COPD (VEMS < 50%)
- Door inspanning geïnduceerde astma
- Zuurstof afhankelijkheid
- Spier-skeletafwijking die de deelname aan oefeningen kan beperken
- Delirium
- Onvermogen om instructies op te volgen
- Onvermogen om in te stemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intervaltraining met hoge intensiteit - HIIT
HIIT 4 keer per week, duur van 30 minuten
|
HIIT 4 keer per week, duur van 30 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele revalidatie
Traditionele groepsrevalidatie 3 keer per week, duur 1 uur.
|
Traditionele groepsrevalidatie, 3 keer per week, duur 1 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat het revalidatieprogramma voltooit
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand gelopen in de 6MWT
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Spierkracht beoordeeld voor de bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: 2 weken
|
bovenste extremiteit: handgreepkracht met behulp van de Baseline Pneumatic Bulb Handdynamometer Pinch Gauge; Onderste extremiteit: knieflexie en -extensie en enkelflexie en -extensie met behulp van de Microfet2™draagbare rollenbank.
|
2 weken
|
|
Stapvariabiliteit verandert als maatstaf voor de kwaliteit van het lopen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Variabiliteit gemeten met het GaitRite stappenanalysesysteem
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-257 (Andere identificatie: University of Central Florida)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .