Højintensiv intervaltræning i geriatri (HIITERGY)
2. november 2016 opdateret af: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Højintensiv intervaltræning til rehabilitering af geriatriske patienter - en gennemførlighedspilotundersøgelse.
Dette er en pilotundersøgelse til evaluering af gennemførligheden af at bruge højintensiv intervaltræning hos ældre indlagte patienter sammenlignet med den nuværende standard rehabiliteringspraksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
High Intensity Interval Training (HIIT) har vist en overlegen effektivitet og effektivitet sammenlignet med Moderate Intensity Continuous Training (MICT) hos flere typer patienter og hos raske forsøgspersoner.
Der er ingen data om HIIT i en generel geriatrisk population.
Denne undersøgelse er et pilotstudie, der evaluerer muligheden for at bruge HIIT hos ældre indlagte patienter sammenlignet med den nuværende standard rehabiliteringspraksis uden HIIT.
Det er vores ønske at udføre et større randomiseret komparativt forsøg mellem HIIT og MICT, hvis pilotstudiet beviser dets gennemførlighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Schweiz, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 65 år og ældre indlagt til genoptræning efter en akut medicinsk tilstand
- Forventet varighed af genoptræningen ≥ 2 uger
- Evne til at følge instruktionerne for at udføre en Timed up and Go-test
- Evne til at udføre øvelser
- Villig til at deltage i 4 sessioner af HIIT om ugen i 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akut tilstand med takykardi, hypotension eller feber.
- Unormal cyklus ergometer stresstest med
- betydelig EKG-modifikation
- fald på mere end 20 mmHg af blodtrykket ved træning
- angina
- ST-depression ved en arbejdsbelastning <6 METs
- Manglende evne til at nå en intensitet på 15/20 i Borgs skala for opfattet anstrengelse
- Enhver uafklaret akut medicinsk eller kirurgisk tilstand af følgende art:
- akut hjertesvigt
- akut koronarsyndrom < 1 måned
- gang < 1 måned
- aktiv pericarditis / myocarditis / endocarditis
- tromboembolisk sygdom med < 2 ugers antikoagulering
- akut infektion, der kræver intravenøs behandling
- løbende intravenøs perfusion
- operation < 2 måneder
- nyligt knoglebrud
- Tidligere episode med primært hjertestop (dvs. hjertestop, der ikke opstod i nærvær af et akut myokardieinfarkt eller under et hjerteindgreb).
- Alvorlig hjertesvigt (NYHA III og IV)
- Alvorlig stenotisk eller regurgitant klapsygdom
- Ukontrolleret hypertension i hvile (SBP≥160mmHg, DBP≥100mmHg)
- Ukontrolleret dysrytmi
- Ikke-vedvarende ventrikulær takykardi med træning
- Implanteret defibrillator
- Obstruktiv kardiomyopati
- Hvile HR > 100/min
- Alvorlig perifer arteriesygdom
- Svær KOL (VEMS < 50 %)
- Trænings-induceret astma
- Iltafhængighed
- Muskel-skelet anomali, der kan begrænse træningsdeltagelsen
- Delirium
- Manglende evne til at følge instruktionerne
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj intensitet intervaltræning-HIIT
HIIT 4 gange om ugen, 30 minutters varighed
|
HIIT 4 gange om ugen, 30 minutters varighed
|
|
Aktiv komparator: Traditionel rehabilitering
Traditionel grupperehabilitering 3 gange om ugen, 1 times varighed.
|
Traditionel grupperehabilitering, 3 gange om ugen, 1 times varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der gennemfører genoptræningsprogrammet
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand gået i 6MWT
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
|
Muskelstyrke vurderet for de øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: 2 uger
|
øvre ekstremitet: håndgrebsstyrke ved hjælp af Baseline Pneumatic Bulb Hånddynamometer Pinch Gauge; Nedre del: knæbøjning & ekstension og ankelfleksion & ekstension ved hjælp af Microfet2™ bærbart dynamometer.
|
2 uger
|
|
Trinvariabilitet ændres som et mål for kvaliteten af ambulation
Tidsramme: 2 uger
|
Variabilitet målt med GaitRite trinanalysesystem
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2014
Først opslået (Skøn)
17. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-257 (Anden identifikator: University of Central Florida)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .