Высокоинтенсивные интервальные тренировки в гериатрии (HIITERGY)
2 ноября 2016 г. обновлено: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Интервальная тренировка высокой интенсивности для реабилитации гериатрических пациентов – пилотное исследование осуществимости.
Это пилотное исследование для оценки возможности использования высокоинтенсивных интервальных тренировок у гериатрических госпитализированных пациентов по сравнению со стандартной современной реабилитационной практикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT) показала более высокую эффективность и действенность по сравнению с непрерывной тренировкой средней интенсивности (MICT) у нескольких типов пациентов и у здоровых людей.
Нет данных о HIIT в общей гериатрической популяции.
Это исследование является пилотным, в котором оценивается возможность использования ВИИТ у гериатрических госпитализированных пациентов по сравнению со стандартной реабилитационной практикой без ВИИТ.
Мы хотим провести более крупное рандомизированное сравнительное исследование HIIT и MICT, если пилотное исследование подтвердит его осуществимость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Швейцария, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные для реабилитации после острого заболевания
- Ожидаемая продолжительность реабилитации ≥ 2 недель
- Способность следовать инструкциям для выполнения Timed up and Go Test
- Возможность выполнять упражнения
- Готовы участвовать в 4 занятиях HIIT в неделю в течение 2 недель
Критерий исключения:
- Любое острое состояние с тахикардией, гипотензией или лихорадкой.
- Аномальный стресс-тест на велоэргометре с
- значительная модификация ЭКГ
- снижение более чем на 20 мм рт. ст. артериального давления при физических нагрузках
- стенокардия
- Депрессия ST при нагрузке <6 MET
- Неспособность достичь интенсивности 15/20 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга.
- Любое нерешенное острое медицинское или хирургическое состояние следующего рода:
- острая сердечная недостаточность
- острый коронарный синдром < 1 месяца
- инсульт < 1 месяца
- активный перикардит/миокардит/эндокардит
- тромбоэмболическая болезнь с < 2 недель антикоагулянтной терапии
- острая инфекция, требующая внутривенного лечения
- продолжающаяся внутривенная перфузия
- операция < 2 месяцев
- недавний перелом кости
- Предшествующий эпизод первичной остановки сердца (т. е. остановка сердца, которая не произошла на фоне острого инфаркта миокарда или во время кардиохирургических процедур).
- Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III и IV)
- Тяжелая стенотическая или регургитационная клапанная болезнь
- Неконтролируемая артериальная гипертензия в покое (САД≥160 мм рт.ст., ДАД≥100 мм рт.ст.)
- Неконтролируемая аритмия
- Неустойчивая желудочковая тахикардия при физической нагрузке
- Имплантированный дефибриллятор
- Обструктивная кардиомиопатия
- ЧСС в покое > 100 в мин.
- Тяжелое заболевание периферических артерий
- Тяжелая ХОБЛ (VEMS < 50%)
- Астма, вызванная физической нагрузкой
- Кислородная зависимость
- Мышечно-скелетная аномалия, которая может ограничивать участие в физических упражнениях
- Бред
- Неспособность следовать инструкциям
- Неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокоинтенсивные интервальные тренировки-HIIT
HIIT 4 раза в неделю, продолжительность 30 минут
|
HIIT 4 раза в неделю, продолжительность 30 минут
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Традиционная групповая реабилитация 3 раза в неделю, продолжительность 1 час.
|
Традиционная групповая реабилитация, 3 раза в неделю, продолжительность 1 час
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, завершивших программу реабилитации
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пройденное расстояние в 6MWT
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Оценивается мышечная сила верхних и нижних конечностей.
Временное ограничение: 2 недели
|
верхняя конечность: сила хвата кистью с использованием базового пневматического ручного динамометра с грушей; Нижняя конечность: сгибание и разгибание колена и сгибание и разгибание лодыжки с использованием портативного динамометра Microfet2™.
|
2 недели
|
|
Изменения шаговой вариабельности как показатель качества ходьбы
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменчивость, измеренная с помощью системы пошагового анализа GaitRite
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-257 (Другой идентификатор: University of Central Florida)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .