- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02318459
Entraînement par intervalles à haute intensité en gériatrie (HIITERGY)
2 novembre 2016 mis à jour par: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Entraînement par intervalles à haute intensité pour la réadaptation des patients gériatriques - une étude pilote de faisabilité.
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'entraînement par intervalles à haute intensité chez les patients hospitalisés en gériatrie par rapport à la pratique de réadaptation actuelle standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) a montré une efficacité et une efficience supérieures par rapport à l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) chez plusieurs types de patients et chez des sujets sains.
Il n'y a pas de données sur le HIIT dans une population gériatrique générale.
Cette étude est une étude pilote évaluant la faisabilité de l'utilisation du HIIT chez les patients hospitalisés en gériatrie par rapport à la pratique actuelle standard de rééducation sans HIIT.
Nous souhaitons réaliser un essai comparatif randomisé plus large entre HIIT et MICT si l'étude pilote prouve sa faisabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Suisse, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans et plus hospitalisés en réadaptation après une affection médicale aiguë
- Durée prévue de la rééducation ≥ 2 semaines
- Capacité à suivre les instructions pour effectuer un test Timed up and Go
- Capacité à effectuer des exercices
- Disposé à participer à 4 séances de HIIT par semaine pendant 2 semaines
Critère d'exclusion:
- Toute affection aiguë avec tachycardie, hypotension ou fièvre.
- Test d'effort anormal sur vélo ergomètre avec
- modification importante de l'ECG
- diminution de plus de 20 mmHg de la tension artérielle avec l'exercice
- angine
- Dépression ST à une charge de travail <6 MET
- Incapacité à atteindre une intensité de 15/20 sur l'échelle d'effort perçu de Borg
- Toute affection médicale ou chirurgicale aiguë non résolue du type suivant :
- insuffisance cardiaque aiguë
- syndrome coronarien aigu < 1 mois
- strole < 1 mois
- péricardite active / myocardite / endocardite
- maladie thromboembolique avec < 2 semaines d'anticoagulation
- infection aiguë nécessitant un traitement intraveineux
- perfusion intraveineuse continue
- chirurgie < 2 mois
- fracture osseuse récente
- Épisode antérieur d'arrêt cardiaque primaire (c'est-à-dire un arrêt cardiaque qui ne s'est pas produit en présence d'un infarctus aigu du myocarde ou au cours d'une intervention cardiaque).
- Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III et IV)
- Maladie valvulaire sévère sténosée ou régurgitante
- Hypertension artérielle non contrôlée au repos (PAS≥160mmHg, PAD≥100mmHg)
- Dysrythmie incontrôlée
- Tachycardie ventriculaire non soutenue à l'effort
- Défibrillateur implanté
- Cardiomyopathie obstructive
- FC au repos > 100/min
- Maladie artérielle périphérique sévère
- BPCO sévère (VEMS < 50 %)
- Asthme d'effort
- Dépendance à l'oxygène
- Anomalie musculo-squelettique pouvant limiter la participation à l'exercice
- Délire
- Incapacité à suivre les instructions
- Incapacité à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: entraînement par intervalles à haute intensité-HIIT
HIIT 4 fois par semaine, durée 30 minutes
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HIIT 4 fois par semaine, durée 30 minutes
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Comparateur actif: Rééducation traditionnelle
Rééducation traditionnelle en groupe 3 fois par semaine, durée 1h.
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Rééducation traditionnelle en groupe, 3 fois par semaine, durée 1h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients qui terminent le programme de réadaptation
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance parcourue dans le 6MWT
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Force musculaire évaluée pour les membres supérieurs et inférieurs
Délai: 2 semaines
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membre supérieur : force de préhension à l'aide de la jauge de pincement du dynamomètre manuel à bulbe pneumatique Baseline ; Extrémité inférieure : flexion et extension du genou et flexion et extension de la cheville à l'aide du dynamomètre portable Microfet2™.
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2 semaines
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La variabilité des pas change comme mesure de la qualité de la marche
Délai: 2 semaines
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Variabilité mesurée avec le système d'analyse des pas GaitRite
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2014
Première publication (Estimation)
17 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-257 (Autre identifiant: University of Central Florida)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .