Trening interwałowy o wysokiej intensywności w geriatrii (HIITERGY)
2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Trening interwałowy o wysokiej intensywności w rehabilitacji pacjentów w podeszłym wieku — pilotażowe badanie wykonalności.
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności stosowania treningu interwałowego o wysokiej intensywności u hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych w porównaniu ze standardową obecną praktyką rehabilitacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) wykazał wyższą skuteczność i wydajność w porównaniu z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) u kilku typów pacjentów i osób zdrowych.
Nie ma danych dotyczących HIIT w ogólnej populacji geriatrycznej.
To badanie jest badaniem pilotażowym oceniającym wykonalność stosowania HIIT u hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych w porównaniu ze standardową obecną praktyką rehabilitacyjną bez HIIT.
Naszym pragnieniem jest przeprowadzenie większej randomizowanej próby porównawczej między HIIT i MICT, jeśli badanie pilotażowe udowodni jego wykonalność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Szwajcaria, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat i starsi hospitalizowani w celu rehabilitacji po ostrym stanie chorobowym
- Przewidywany czas trwania rehabilitacji ≥ 2 tygodnie
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami, aby wykonać test Timed up and Go
- Umiejętność wykonywania ćwiczeń
- Chęć udziału w 4 sesjach HIIT tygodniowo przez 2 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Każdy ostry stan z tachykardią, niedociśnieniem lub gorączką.
- Nieprawidłowy test wysiłkowy na ergometrze rowerowym z
- znaczna modyfikacja EKG
- spadek ciśnienia krwi o więcej niż 20 mmHg podczas ćwiczeń
- dusznica
- Obniżenie odcinka ST przy obciążeniu <6 MET
- Niezdolność do osiągnięcia intensywności 15/20 w skali postrzeganego wysiłku Borga
- Każdy nierozwiązany ostry stan medyczny lub chirurgiczny następującego rodzaju:
- ostra niewydolność serca
- ostry zespół wieńcowy < 1 miesiąca
- strol < 1 miesiąc
- aktywne zapalenie osierdzia / zapalenie mięśnia sercowego / zapalenie wsierdzia
- choroba zakrzepowo-zatorowa z <2 tygodniami leczenia przeciwkrzepliwego
- ostra infekcja wymagająca leczenia dożylnego
- ciągła perfuzja dożylna
- operacja < 2 miesiące
- niedawne złamanie kości
- Przebyty epizod pierwotnego zatrzymania krążenia (tj. zatrzymanie krążenia, które nie wystąpiło w obecności ostrego zawału mięśnia sercowego lub podczas zabiegu kardiochirurgicznego).
- Ciężka niewydolność serca (NYHA III i IV)
- Ciężkie zwężenie lub niedomykalność zastawek
- Niekontrolowane nadciśnienie spoczynkowe (SBP≥160mmHg, DBP≥100mmHg)
- Niekontrolowana arytmia
- Nieutrwalony częstoskurcz komorowy z wysiłkiem fizycznym
- Wszczepiony defibrylator
- Kardiomiopatia zaporowa
- Tętno spoczynkowe > 100/min
- Ciężka choroba tętnic obwodowych
- Ciężka POChP (VEMS < 50%)
- Astma indukowana wysiłkiem fizycznym
- Uzależnienie od tlenu
- Anomalia mięśniowo-szkieletowa, która może ograniczać udział w ćwiczeniach
- Delirium
- Nieumiejętność wykonywania poleceń
- Niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności – HIIT
HIIT 4 razy w tygodniu, czas trwania 30 minut
|
HIIT 4 razy w tygodniu, czas trwania 30 minut
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna rehabilitacja
Tradycyjna rehabilitacja grupowa 3 razy w tygodniu, czas trwania 1 godzina.
|
Tradycyjna rehabilitacja grupowa, 3 razy w tygodniu, czas trwania 1 godzina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli program rehabilitacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans pokonany w 6MWT
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Ocena siły mięśniowej kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
kończyna górna: siła chwytu dłoni przy użyciu wskaźnika szczypania z dynamometrem ręcznym bazowej żarówki pneumatycznej; Kończyna dolna: zgięcie i wyprost kolana oraz zgięcie i wyprost kostki za pomocą przenośnego dynamometru Microfet2™.
|
2 tygodnie
|
|
Zmienność kroku zmienia się jako miara jakości poruszania się
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmienność mierzona za pomocą systemu analizy kroków GaitRite
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-257 (Inny identyfikator: University of Central Florida)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .