- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02318459
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Geriatria (HIITERGY)
2 de novembro de 2016 atualizado por: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade para a Reabilitação de Pacientes Geriátricos - um Estudo Piloto de Viabilidade.
Este é um estudo piloto para avaliar a viabilidade do uso do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em pacientes geriátricos hospitalizados em comparação com a prática de reabilitação padrão atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) tem demonstrado eficácia e eficiência superiores quando comparado ao Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) em diversos tipos de pacientes e em indivíduos saudáveis.
Não há dados sobre HIIT em uma população geriátrica geral.
Este estudo é um estudo piloto avaliando a viabilidade do uso do HIIT em pacientes geriátricos hospitalizados em comparação com a prática de reabilitação atual padrão sem HIIT.
É nosso desejo realizar um estudo comparativo randomizado maior entre HIIT e MICT se o estudo piloto provar sua viabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Suíça, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais hospitalizados para reabilitação após uma condição médica aguda
- Duração esperada da reabilitação ≥ 2 semanas
- Capacidade de seguir as instruções para realizar um teste Timed up and Go
- Capacidade de realizar exercícios
- Disposto a participar de 4 sessões de HIIT por semana durante 2 semanas
Critério de exclusão:
- Qualquer condição aguda com taquicardia, hipotensão ou febre.
- Teste de esforço em cicloergômetro anormal com
- modificação significativa do ECG
- diminuição de mais de 20 mmHg da pressão arterial com exercício
- angina
- Depressão de ST em uma carga de trabalho <6 METs
- Incapacidade de atingir uma intensidade de 15/20 na escala de esforço percebido de Borg
- Qualquer condição médica ou cirúrgica aguda não resolvida do seguinte tipo:
- insuficiência cardíaca aguda
- síndrome coronariana aguda < 1 mês
- estrole < 1 mês
- pericardite ativa / miocardite / endocardite
- doença tromboembólica com < 2 semanas de anticoagulação
- infecção aguda que requer tratamento intravenoso
- perfusão intravenosa contínua
- cirurgia < 2 meses
- fratura óssea recente
- Episódio prévio de parada cardíaca primária (isto é, parada cardíaca que não ocorreu na presença de infarto agudo do miocárdio ou durante procedimento cardíaco).
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA III e IV)
- Doença valvar estenótica ou regurgitante grave
- Hipertensão não controlada em repouso (PAS≥160mmHg, PAD≥100mmHg)
- disritmia descontrolada
- Taquicardia ventricular não sustentada com exercício
- desfibrilador implantado
- Cardiomiopatia obstrutiva
- FC em repouso > 100/min
- Doença arterial periférica grave
- DPOC grave (VEMS < 50%)
- Asma induzida por exercício
- dependência de oxigênio
- Anomalia musculoesquelética que pode limitar a participação em exercícios
- Delírio
- Incapacidade de seguir instruções
- Incapacidade de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento intervalado de alta intensidade - HIIT
HIIT 4 vezes por semana, duração de 30 minutos
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HIIT 4 vezes por semana, duração de 30 minutos
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Comparador Ativo: Reabilitação tradicional
Reabilitação em grupo tradicional 3 vezes por semana, 1 hora de duração.
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Reabilitação em grupo tradicional, 3 vezes por semana, duração de 1 hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes que completam o programa de reabilitação
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância percorrida no TC6M
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Força muscular avaliada para membros superiores e inferiores
Prazo: 2 semanas
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membro superior: força de preensão manual usando o medidor de aperto do dinamômetro de mão de bulbo pneumático de linha de base; Extremidade inferior: flexão e extensão do joelho e flexão e extensão do tornozelo usando o dinamômetro portátil Microfet2™.
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2 semanas
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Mudanças na variabilidade do passo como uma medida da qualidade da deambulação
Prazo: 2 semanas
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Variabilidade medida com o sistema de análise de passos GaitRite
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-257 (Outro identificador: University of Central Florida)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .