Intervallo di formazione ad alta intensità in geriatria (HIITERGY)
2 novembre 2016 aggiornato da: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Interval training ad alta intensità per la riabilitazione dei pazienti geriatrici - uno studio pilota di fattibilità.
Si tratta di uno studio pilota per valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'High Intensity Interval Training nei pazienti geriatrici ospedalizzati rispetto all'attuale pratica riabilitativa standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'High Intensity Interval Training (HIIT) ha mostrato un'efficacia e un'efficienza superiori rispetto al Moderate Intensity Continuous Training (MICT) in diversi tipi di pazienti e in soggetti sani.
Non ci sono dati sull'HIIT in una popolazione geriatrica generale.
Questo studio è uno studio pilota che valuta la fattibilità dell'utilizzo dell'HIIT nei pazienti geriatrici ospedalizzati rispetto all'attuale pratica riabilitativa standard senza HIIT.
È nostro desiderio eseguire uno studio comparativo randomizzato più ampio tra HIIT e MICT se lo studio pilota ne dimostra la fattibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Svizzera, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in ospedale per la riabilitazione dopo una condizione medica acuta
- Durata prevista della riabilitazione ≥ 2 settimane
- Capacità di seguire le istruzioni per eseguire un Timed up and Go Test
- Capacità di eseguire esercizi
- Disposto a partecipare a 4 sessioni di HIIT a settimana per 2 settimane
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione acuta con tachicardia, ipotensione o febbre.
- Test di stress anormale del cicloergometro con
- modifica significativa dell'ECG
- diminuzione di oltre 20 mmHg della pressione arteriosa con l'esercizio
- angina
- Depressione ST a un carico di lavoro <6 MET
- Incapacità di raggiungere un'intensità di 15/20 nella scala Borg dello sforzo percepito
- Qualsiasi condizione medica o chirurgica acuta irrisolta del seguente tipo:
- scompenso cardiaco acuto
- sindrome coronarica acuta < 1 mese
- ictus < 1 mese
- pericardite attiva / miocardite / endocardite
- malattia tromboembolica con < 2 settimane di terapia anticoagulante
- infezione acuta che richiede un trattamento endovenoso
- perfusione endovenosa in corso
- intervento chirurgico < 2 mesi
- recente frattura ossea
- Precedente episodio di arresto cardiaco primario (ossia, arresto cardiaco che non si è verificato in presenza di un infarto miocardico acuto o durante una procedura cardiaca).
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA III e IV)
- Malattia valvolare stenotica o da rigurgito grave
- Ipertensione non controllata a riposo (SBP≥160mmHg, DBP≥100mmHg)
- Aritmia incontrollata
- Tachicardia ventricolare non sostenuta con esercizio
- Defibrillatore impiantato
- Cardiomiopatia ostruttiva
- FC a riposo > 100/min
- Grave malattia delle arterie periferiche
- BPCO grave (VEMS <50%)
- Asma indotto dall'esercizio
- Dipendenza dall'ossigeno
- Anomalia muscolo-scheletrica che può limitare la partecipazione all'esercizio
- Delirio
- Incapacità di seguire le istruzioni
- Incapacità di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità-HIIT
HIIT 4 volte a settimana, durata 30 minuti
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HIIT 4 volte a settimana, durata 30 minuti
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Comparatore attivo: Riabilitazione tradizionale
Riabilitazione tradizionale di gruppo 3 volte a settimana, durata 1 ora.
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Riabilitazione tradizionale di gruppo, 3 volte a settimana, durata 1 ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di pazienti che completano il programma di riabilitazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza percorsa nel 6MWT
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Forza muscolare valutata per gli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: 2 settimane
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estremità superiore: forza di presa della mano utilizzando il calibro di pressione del dinamometro manuale a bulbo pneumatico di base; Estremità inferiore: flessione ed estensione del ginocchio e flessione ed estensione della caviglia utilizzando il dinamometro portatile Microfet2™.
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2 settimane
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La variabilità del passo cambia come misura della qualità della deambulazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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Variabilità misurata con il sistema di analisi dei passi GaitRite
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-257 (Altro identificatore: University of Central Florida)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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