노인병의 고강도 인터벌 트레이닝 (HIITERGY)
2016년 11월 2일 업데이트: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
노인 환자의 재활을 위한 고강도 인터벌 트레이닝 - 타당성 파일럿 연구.
이것은 현재의 표준 재활 실습과 비교하여 노인 입원 환자에서 고강도 인터벌 트레이닝을 사용할 가능성을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 여러 유형의 환자와 건강한 피험자에서 중간 강도 연속 트레이닝(MICT)과 비교할 때 우수한 효과와 효율성을 보여주었습니다.
일반 노인 인구의 HIIT에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구는 노인성 입원 환자에서 HIIT를 사용하지 않는 표준 현재 재활 실습과 비교하여 HIIT를 사용할 가능성을 평가하는 파일럿 연구입니다.
파일럿 연구가 타당성을 입증한다면 HIIT와 MICT 사이에 더 큰 규모의 무작위 비교 시험을 수행하는 것이 우리의 바람입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thônex
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Geneva, Thônex, 스위스, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 질환 후 재활을 위해 입원한 65세 이상의 환자
- 재활의 예상 기간 ≥ 2주
- Timed up and Go 테스트를 수행하기 위해 지침을 따르는 기능
- 운동 수행 능력
- 2주 동안 주당 4회의 HIIT 세션에 참여하고자 하는 자
제외 기준:
- 빈맥, 저혈압 또는 열이 있는 모든 급성 상태.
- 비정상 주기 에르고미터 스트레스 테스트
- 상당한 ECG 수정
- 운동으로 혈압이 20mmHg 이상 감소
- 협심증
- 워크로드 <6 METs에서 ST 저하
- 인지된 노력의 Borg 척도에서 15/20의 강도에 도달할 수 없음
- 다음과 같은 종류의 해결되지 않은 급성 내과적 또는 외과적 상태:
- 급성 심부전
- 급성 관상동맥 증후군 < 1개월
- 스트롤 < 1개월
- 활동성 심낭염/심근염/심내막염
- 항응고 치료가 2주 미만인 혈전색전증
- 정맥 치료가 필요한 급성 감염
- 지속적인 정맥 관류
- 수술 < 2개월
- 최근 골절
- 원발성 심정지의 이전 에피소드(즉, 급성 심근 경색이 있거나 심장 시술 중에 발생하지 않은 심정지).
- 중증 심부전(NYHA III 및 IV)
- 심한 협착 또는 역류성 판막 질환
- 안정 시 조절되지 않는 고혈압(SBP≥160mmHg, DBP≥100mmHg)
- 조절되지 않는 부정맥
- 운동을 동반한 지속되지 않는 심실성 빈맥
- 이식형 제세동기
- 폐쇄성 심근병증
- 휴식 HR > 100/분
- 심한 말초 동맥 질환
- 중증 COPD(VEMS < 50%)
- 운동 유발성 천식
- 산소 의존성
- 운동 참여를 제한할 수 있는 근골격 이상
- 섬망 상태
- 지시를 따르지 못함
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝-HIIT
HIIT 주 4회, 30분
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HIIT 주 4회, 30분
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활성 비교기: 전통적인 재활
전통적인 그룹 재활은 주 3회, 1시간 동안 진행됩니다.
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전통적인 그룹 재활, 주 3회, 1시간 소요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재활 프로그램을 완료한 환자의 비율
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6MWT에서 걸은 거리
기간: 이주
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이주
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상지와 하지의 근력 평가
기간: 이주
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상지: Baseline Pneumatic Bulb Hand Dynamometer Pinch Gauge를 사용한 악력; 하지 : Microfet2™ 휴대용 Dynamometer를 이용한 무릎 굴곡 및 신전 및 발목 굴곡 및 신전.
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이주
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보행 품질의 척도로서 단계 변동성 변화
기간: 이주
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GaitRite 스텝 분석 시스템으로 측정한 변동성
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .