Høyintensiv intervalltrening i geriatri (HIITERGY)
2. november 2016 oppdatert av: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Intervalltrening med høy intensitet for rehabilitering av geriatriske pasienter - en gjennomførbarhetspilotstudie.
Dette er en pilotstudie for å evaluere muligheten for å bruke høyintensiv intervalltrening hos geriatriske sykehuspasienter sammenlignet med standard gjeldende rehabiliteringspraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
High Intensity Interval Training (HIIT) har vist en overlegen effektivitet og effektivitet sammenlignet med Moderate Intensity Continuous Training (MICT) hos flere typer pasienter og hos friske forsøkspersoner.
Det er ingen data om HIIT i en generell geriatrisk populasjon.
Denne studien er en pilotstudie som evaluerer muligheten for å bruke HIIT hos geriatriske sykehuspasienter sammenlignet med standard gjeldende rehabiliteringspraksis uten HIIT.
Det er vårt ønske å utføre en større randomisert komparativ studie mellom HIIT og MICT dersom pilotstudien beviser sin gjennomførbarhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Sveits, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 65 år og eldre innlagt for rehabilitering etter en akutt medisinsk tilstand
- Forventet varighet av rehabiliteringen ≥ 2 uker
- Evne til å følge instruksjoner for å utføre en Timed up and Go-test
- Evne til å utføre øvelser
- Villig til å delta i 4 økter med HIIT per uke i 2 uker
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akutt tilstand med takykardi, hypotensjon eller feber.
- Unormal syklus ergometer stresstest med
- betydelig EKG-modifikasjon
- reduksjon på mer enn 20 mmHg av blodtrykket ved trening
- angina
- ST-depresjon ved en arbeidsbelastning <6 METs
- Manglende evne til å nå en intensitet på 15/20 i Borgs skala for opplevd anstrengelse
- Enhver uløst akutt medisinsk eller kirurgisk tilstand av følgende type:
- akutt hjertesvikt
- akutt koronarsyndrom < 1 måned
- strole < 1 måned
- aktiv perikarditt / myokarditt / endokarditt
- tromboembolisk sykdom med < 2 uker antikoagulasjon
- akutt infeksjon som krever intravenøs behandling
- pågående intravenøs perfusjon
- operasjon < 2 måneder
- nylig benbrudd
- Tidligere episode med primær hjertestans (dvs. hjertestans som ikke skjedde ved et akutt hjerteinfarkt eller under en hjerteprosedyre).
- Alvorlig hjertesvikt (NYHA III og IV)
- Alvorlig stenotisk eller regurgitant klaffesykdom
- Ukontrollert hypertensjon i hvile (SBP≥160mmHg, DBP≥100mmHg)
- Ukontrollert dysrytmi
- Ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi med trening
- Implantert defibrillator
- Obstruktiv kardiomyopati
- Hvilepuls > 100/min
- Alvorlig perifer arteriesykdom
- Alvorlig KOLS (VEMS < 50 %)
- Anstrengelsesutløst astma
- Oksygenavhengighet
- Muskel-skjelettanomali som kan begrense treningsdeltakelse
- Delirium
- Manglende evne til å følge instruksjoner
- Manglende evne til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høy intensitet intervalltrening-HIIT
HIIT 4 ganger i uken, 30 minutters varighet
|
HIIT 4 ganger i uken, 30 minutters varighet
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell rehabilitering
Tradisjonell grupperehabilitering 3 ganger i uken, 1 times varighet.
|
Tradisjonell grupperehabilitering, 3 ganger i uken, 1 times varighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter som gjennomfører rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distanse gikk i 6MWT
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Muskelstyrke vurdert for øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: 2 uker
|
øvre ekstremitet: håndgrepsstyrke ved bruk av Baseline Pneumatic Bulb Hand Dynamometer Pinch Gauge; Nedre ekstremitet: knefleksjon og ekstensjon og ankelfleksjon og ekstensjon ved bruk av Microfet2™ bærbart dynamometer.
|
2 uker
|
|
Trinnvariabilitetendringer som et mål på kvaliteten på ambulasjonen
Tidsramme: 2 uker
|
Variabilitet målt med GaitRite trinnanalysesystem
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-257 (Annen identifikator: University of Central Florida)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .