Vysoce intenzivní intervalový trénink v geriatrii (HIITERGY)
2. listopadu 2016 aktualizováno: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Vysoce intenzivní intervalový trénink pro rehabilitaci geriatrických pacientů – pilotní studie proveditelnosti.
Jedná se o pilotní studii pro hodnocení proveditelnosti použití vysoce intenzivního intervalového tréninku u geriatrických hospitalizovaných pacientů ve srovnání se standardní současnou rehabilitační praxí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) prokázal u několika typů pacientů au zdravých subjektů vyšší účinnost a efektivitu ve srovnání s kontinuálním tréninkem se střední intenzitou (MICT).
Neexistují žádné údaje o HIIT v obecné geriatrické populaci.
Tato studie je pilotní studií hodnotící proveditelnost použití HIIT u geriatrických hospitalizovaných pacientů ve srovnání se standardní současnou rehabilitační praxí bez HIIT.
Naším přáním je provést větší randomizovanou srovnávací studii mezi HIIT a MICT, pokud pilotní studie prokáže její proveditelnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Švýcarsko, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let a starší hospitalizováni na rehabilitaci po akutním zdravotním stavu
- Předpokládaná délka rehabilitace ≥ 2 týdny
- Schopnost postupovat podle pokynů k provedení testu Timed up and Go
- Schopnost provádět cvičení
- Ochota zúčastnit se 4 lekcí HIIT týdně po dobu 2 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli akutní stav s tachykardií, hypotenzí nebo horečkou.
- Zátěžový test ergometru s abnormálním cyklem s
- výrazná úprava EKG
- snížení krevního tlaku o více než 20 mmHg při cvičení
- angina pectoris
- ST deprese při pracovní zátěži <6 METs
- Neschopnost dosáhnout intenzity 15/20 v Borgské škále vnímané námahy
- Jakýkoli nevyřešený akutní zdravotní nebo chirurgický stav následujícího druhu:
- akutní srdeční selhání
- akutní koronární syndrom < 1 měsíc
- procházka < 1 měsíc
- aktivní perikarditida / myokarditida / endokarditida
- tromboembolická nemoc s < 2 týdny antikoagulace
- akutní infekce vyžadující intravenózní léčbu
- pokračující nitrožilní perfuze
- operace < 2 měsíce
- nedávná zlomenina kosti
- Předchozí epizoda primární srdeční zástavy (tj. srdeční zástava, která nenastala v přítomnosti akutního infarktu myokardu nebo během srdečního výkonu).
- Těžké srdeční selhání (NYHA III a IV)
- Těžké stenotické nebo regurgitační onemocnění chlopní
- Nekontrolovaná klidová hypertenze (SBP≥160 mmHg, DBP≥100 mmHg)
- Nekontrolovaná dysrytmie
- Neudržovaná ventrikulární tachykardie se cvičením
- Implantovaný defibrilátor
- Obstrukční kardiomyopatie
- HR v klidu > 100/min
- Těžké onemocnění periferních tepen
- Těžká CHOPN (VEMS < 50 %)
- Astma vyvolané cvičením
- Závislost na kyslíku
- Svalově-skeletální anomálie, která může omezit účast na cvičení
- Delirium
- Neschopnost dodržovat pokyny
- Neschopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink - HIIT
HIIT 4x týdně, délka trvání 30 minut
|
HIIT 4x týdně, délka trvání 30 minut
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční rehabilitace
Tradiční skupinová rehabilitace 3x týdně v délce 1 hodiny.
|
Tradiční skupinová rehabilitace 3x týdně v délce 1 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří absolvují rehabilitační program
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ušená vzdálenost v 6MWT
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Svalová síla hodnocená pro horní a dolní končetiny
Časové okno: 2 týdny
|
horní končetina: síla stisku pomocí ručního dynamometru základní pneumatické žárovky pinch Gauge; Dolní končetina: flexe a extenze kolena a flexe a extenze kotníku pomocí přenosného dynamometru Microfet2™.
|
2 týdny
|
|
Variabilita kroku se mění jako měřítko kvality chůze
Časové okno: 2 týdny
|
Variabilita měřená systémem analýzy kroků GaitRite
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-257 (Jiný identifikátor: University of Central Florida)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .