Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu geriatriassa (HIITERGY)
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu iäkkäiden potilaiden kuntoutukseen - toteutettavuuskoetutkimus.
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan High Intensity Interval Training -harjoittelun toteutettavuutta geriatrisilla sairaalahoidossa olevilla potilailla verrattuna nykyiseen normaaliin kuntoutuskäytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
High Intensity Interval Training (HIIT) on osoittanut ylivertaista tehokkuutta ja tehokkuutta verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) useilla potilailla ja terveillä henkilöillä.
HIIT:stä ei ole tietoa yleisessä geriatrisessa populaatiossa.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa arvioidaan HIIT:n käytön toteutettavuutta geriatrisilla sairaalahoidossa olevilla potilailla verrattuna tavanomaiseen nykyiseen kuntoutuskäytäntöön ilman HIIT:tä.
Haluamme suorittaa laajemman satunnaistetun vertailututkimuksen HIIT:n ja MICT:n välillä, jos pilottitutkimus osoittaa sen toteutettavuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thônex
-
Geneva, Thônex, Sveitsi, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat sairaalahoitoon akuutin sairauden jälkeen
- Kuntoutuksen arvioitu kesto ≥ 2 viikkoa
- Kyky noudattaa ohjeita suorittaaksesi Timed up and Go -testin
- Kyky suorittaa harjoituksia
- Halukas osallistumaan 4 HIIT-istuntoon viikossa 2 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti tila, johon liittyy takykardiaa, hypotensiota tai kuumetta.
- Epänormaali sykliergometrin stressitesti
- merkittävä EKG-muutos
- verenpaineen lasku yli 20 mmHg liikunnan myötä
- angina pectoris
- ST-masennus työkuormalla <6 METs
- Kyvyttömyys saavuttaa intensiteetti 15/20 Borgin koetun rasituksen asteikolla
- Mikä tahansa seuraavanlainen ratkaisematon akuutti lääketieteellinen tai kirurginen tila:
- akuutti sydämen vajaatoiminta
- akuutti koronaarioireyhtymä < 1 kuukausi
- kävely < 1 kuukausi
- aktiivinen perikardiitti / sydänlihastulehdus / endokardiitti
- tromboembolinen sairaus, johon liittyy < 2 viikon antikoagulaatiohoito
- akuutti infektio, joka vaatii suonensisäistä hoitoa
- meneillään oleva suonensisäinen perfuusio
- leikkaus < 2 kuukautta
- äskettäinen luunmurtuma
- Edellinen primaarisen sydämenpysähdyksen jakso (eli sydänpysähdys, jota ei tapahtunut akuutin sydäninfarktin tai sydäntoimenpiteen aikana).
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III ja IV)
- Vaikea ahtauttava tai regurgitoiva läppäsairaus
- Hallitsematon verenpainetauti levossa (SBP≥160mmHg, DBP≥100mmHg)
- Hallitsematon rytmihäiriö
- Jatkuva kammiotakykardia harjoituksen yhteydessä
- Implantoitu defibrillaattori
- Obstruktiivinen kardiomyopatia
- Lepo HR > 100/min
- Vaikea ääreisvaltimosairaus
- Vaikea COPD (VEMS < 50 %)
- Harjoituksen aiheuttama astma
- Happiriippuvuus
- Lihas-luuston anomalia, joka voi rajoittaa harjoittelua
- Delirium
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita
- Kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu-HIIT
HIIT 4 kertaa viikossa, kesto 30 minuuttia
|
HIIT 4 kertaa viikossa, kesto 30 minuuttia
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen ryhmäkuntoutus 3 kertaa viikossa, kesto 1 tunti.
|
Perinteinen ryhmäkuntoutus, 3 kertaa viikossa, kesto 1 tunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuntoutusohjelman suorittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävellyn matkan 6MWT
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Lihasvoima arvioitu ylä- ja alaraajoille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
yläraaja: kädensijan vahvuus käyttäen Baseline Pneumatic Bulb -käsidynamometrin puristusmittaria; Alaraaja: polven koukistus ja ojennus sekä nilkan koukistus ja ojennus kannettavalla Microfet2™-dynamometrillä.
|
2 viikkoa
|
|
Askelvaihtelu muuttuu kävelyn laadun mittana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vaihtuvuus mitattu GaitRite askelanalyysijärjestelmällä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-257 (Muu tunniste: University of Central Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .