Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Geriatría (HIITERGY)
2 de noviembre de 2016 actualizado por: Jean-Luc Reny, University Hospital, Geneva
Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad para la Rehabilitación de Pacientes Geriátricos - Estudio Piloto de Viabilidad.
Este es un estudio piloto para evaluar la factibilidad de usar el Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en pacientes geriátricos hospitalizados en comparación con la práctica estándar de rehabilitación actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT) ha demostrado una eficacia y eficiencia superior al Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT) en varios tipos de pacientes y en sujetos sanos.
No hay datos sobre HIIT en una población geriátrica general.
Este estudio es un estudio piloto que evalúa la viabilidad del uso de HIIT en pacientes geriátricos hospitalizados en comparación con la práctica de rehabilitación estándar actual sin HIIT.
Es nuestro deseo realizar un ensayo comparativo aleatorizado más grande entre HIIT y MICT si el estudio piloto demuestra su viabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thônex
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Geneva, Thônex, Suiza, 1226
- Hôpital des Trois-Chêne (HUG)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más hospitalizados para rehabilitación después de una condición médica aguda
- Duración esperada de la rehabilitación ≥ 2 semanas
- Capacidad para seguir instrucciones para realizar una prueba Timed Up and Go
- Habilidad para realizar ejercicios.
- Dispuesto a participar en 4 sesiones de HIIT por semana durante 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición aguda con taquicardia, hipotensión o fiebre.
- Prueba de esfuerzo anormal en cicloergómetro con
- modificación significativa del ECG
- disminución de más de 20 mmHg de la presión arterial con el ejercicio
- angina de pecho
- Depresión del ST con una carga de trabajo <6 MET
- Incapacidad para alcanzar una intensidad de 15/20 en la escala de esfuerzo percibido de Borg
- Cualquier condición médica o quirúrgica aguda no resuelta del siguiente tipo:
- insuficiencia cardiaca aguda
- síndrome coronario agudo < 1 mes
- carrera < 1 mes
- pericarditis / miocarditis / endocarditis activa
- enfermedad tromboembólica con < 2 semanas de anticoagulación
- infección aguda que requiere tratamiento intravenoso
- perfusión intravenosa en curso
- cirugía < 2 meses
- fractura de hueso reciente
- Episodio previo de paro cardíaco primario (es decir, paro cardíaco que no ocurrió en presencia de un infarto agudo de miocardio o durante un procedimiento cardíaco).
- Insuficiencia cardiaca severa (NYHA III y IV)
- Enfermedad valvular estenótica o regurgitante severa
- Hipertensión en reposo no controlada (PAS≥160mmHg, PAD≥100mmHg)
- Arritmia no controlada
- Taquicardia ventricular no sostenida con el ejercicio
- desfibrilador implantado
- Miocardiopatía obstructiva
- FC en reposo > 100/min
- Enfermedad arterial periférica grave
- EPOC grave (VEMS < 50%)
- Asma inducida por el ejercicio
- Dependencia de oxígeno
- Anomalía músculo-esquelética que puede limitar la participación en el ejercicio
- Delirio
- Incapacidad para seguir instrucciones.
- Incapacidad para consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento interválico de alta intensidad-HIIT
HIIT 4 veces por semana, 30 minutos de duración
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HIIT 4 veces por semana, 30 minutos de duración
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Comparador activo: Rehabilitación tradicional
Rehabilitación grupal tradicional 3 veces por semana, 1 hora de duración.
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Rehabilitación grupal tradicional, 3 veces por semana, 1 hora de duración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes que completan el programa de rehabilitación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia recorrida en el 6MWT
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores
Periodo de tiempo: 2 semanas
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extremidad superior: fuerza de prensión utilizando el medidor de pellizco del dinamómetro manual de bulbo neumático Baseline; Extremidad inferior: flexión y extensión de rodilla y flexión y extensión de tobillo con el dinamómetro portátil Microfet2™.
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2 semanas
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Cambios en la variabilidad de los pasos como medida de la calidad de la deambulación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Variabilidad medida con el sistema de análisis de pasos GaitRite
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc Reny, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-257 (Otro identificador: University of Central Florida)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .