ランニング専用プロテーゼの最適な剛性と高さはどれくらいですか?
2019年7月18日 更新者：VA Eastern Colorado Health Care System
提案された研究は、ランニングやスプリント中のパフォーマンスに及ぼすランニング特有の義足の剛性と高さの影響を特徴付け、ランニング特有の義足の処方を最適化することを目的としています。
研究者らは、片側および両側の膝下切断を負った参加者からトレッドミルを異なる速度で走りながら、生体力学的データと代謝データを収集します。
このデータは、ランニング義足の効果を理解するために使用されます。
次に、これらのパラメータは、膝から下を切断した人々のための補綴物の処方技術を開発するために使用されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80309
- University of Colorado Boulder
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側または片側の下脛骨切断
- ランニング専用の義足を使用した少なくとも 1 年のランニング経験
- 18～55歳
- 現在義足や断端に問題はない
- K4 メディケア機能分類レベルで
除外基準:
- 心血管、肺、神経疾患または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ランニング
参加者は、3 つの異なる義足を使用して、機器を備えたトレッドミル上を 1 つの速度で走ります。
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参加者は、推奨される硬さと高さでオットー ボック義足を使用して、推奨の高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが硬く、推奨の高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが柔らかく、最適な硬さと 2 cm 高い高さで、最適な硬さと高さでランニングします。 2cm短くなります。
参加者は、推奨される硬さと高さで Ossur プロテーゼを使用して、推奨される高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが硬く、推奨の高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが柔らかく、最適な硬さと 2 cm 高い、および最適な硬さと 2 cm でランニングします。センチメートル短くなります。
参加者は、Freedom Innovations プロテーゼを使用して、推奨される硬さと高さ、推奨される高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが硬い、推奨の高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが柔らかい、最適な硬さと 2 cm 高い、および最適な硬さと高さでランニングします。 2cm短くなります。
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実験的：スプリント
参加者は、ジョギング速度から最高速度までのさまざまな速度で計測器付きトレッドミル上を走ります。
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参加者は、推奨される硬さと高さでオットー ボック義足を使用して、推奨の高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが硬く、推奨の高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが柔らかく、最適な硬さと 2 cm 高い高さで、最適な硬さと高さでランニングします。 2cm短くなります。
参加者は、推奨される硬さと高さで Ossur プロテーゼを使用して、推奨される高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが硬く、推奨の高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが柔らかく、最適な硬さと 2 cm 高い、および最適な硬さと 2 cm でランニングします。センチメートル短くなります。
参加者は、Freedom Innovations プロテーゼを使用して、推奨される硬さと高さ、推奨される高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが硬い、推奨の高さで推奨よりも 1 つのカテゴリーが柔らかい、最適な硬さと 2 cm 高い、および最適な硬さと高さでランニングします。 2cm短くなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオメカニクス
時間枠：4～10日
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研究者らはランニングやスプリント中のスタンス平均垂直地面反力を測定する予定だ。
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4～10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝需要
時間枠：4日
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研究者らはランニング中の酸素消費量と二酸化炭素生成量を測定し、各参加者に最適な義足を決定する。
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4日
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トップスピード
時間枠：4～10日
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研究者は、各参加者に最適な義足を決定するために、全力疾走の最高速度を測定します。
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4～10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alena M Grabowski, PhD、VA Eastern Colorado Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月18日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。