Quelle est la rigidité et la hauteur optimales d'une prothèse spécifique à la course à pied ?
18 juillet 2019 mis à jour par: VA Eastern Colorado Health Care System
L'étude proposée vise à caractériser les effets de la rigidité et de la hauteur des prothèses de jambe spécifiques à la course sur les performances lors de la course et du sprint afin d'optimiser la prescription de prothèses spécifiques à la course.
Les chercheurs recueilleront des données biomécaniques et métaboliques auprès de participants ayant subi une amputation unilatérale et bilatérale sous le genou alors qu'ils courent à différentes vitesses sur un tapis roulant.
Ces données seront utilisées pour comprendre les effets des prothèses en cours d'exécution.
Ensuite, ces paramètres seront utilisés pour développer des techniques de prescription prothétique pour les personnes amputées sous le genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- amputation transtibiale bilatérale ou unilatérale
- au moins un an d'expérience en course à pied avec des prothèses spécifiques à la course
- 18-55 ans
- aucun problème actuel avec leur prothèse ou membre résiduel
- à un niveau de classification fonctionnelle K4 Medicare
Critère d'exclusion:
- Maladie ou trouble cardiovasculaire, pulmonaire ou neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En cours
Les participants courront sur un tapis roulant instrumenté à une vitesse en utilisant trois prothèses différentes.
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Les participants courront en utilisant la prothèse Otto Bock à une rigidité et une hauteur recommandées, une catégorie plus rigide que recommandée à la hauteur recommandée, une catégorie plus souple que recommandée à la hauteur recommandée, à la rigidité optimale et 2 cm de plus, et à la rigidité optimale et 2cm plus court.
Les participants courront en utilisant la prothèse Ossur à une rigidité et à une hauteur recommandées, une catégorie plus rigide que recommandée à la hauteur recommandée, une catégorie plus souple que recommandée à la hauteur recommandée, à la rigidité optimale et 2 cm de plus, et à la rigidité optimale et 2 cm plus court.
Les participants courront en utilisant la prothèse Freedom Innovations à une rigidité et une hauteur recommandées, une catégorie plus rigide que recommandée à la hauteur recommandée, une catégorie plus souple que recommandée à la hauteur recommandée, à la rigidité optimale et 2 cm de plus, et à la rigidité optimale et 2cm plus court.
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Expérimental: Sprint
Les participants courront sur un tapis roulant instrumenté à une gamme de vitesses allant d'une vitesse de jogging à une vitesse maximale.
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Les participants courront en utilisant la prothèse Otto Bock à une rigidité et une hauteur recommandées, une catégorie plus rigide que recommandée à la hauteur recommandée, une catégorie plus souple que recommandée à la hauteur recommandée, à la rigidité optimale et 2 cm de plus, et à la rigidité optimale et 2cm plus court.
Les participants courront en utilisant la prothèse Ossur à une rigidité et à une hauteur recommandées, une catégorie plus rigide que recommandée à la hauteur recommandée, une catégorie plus souple que recommandée à la hauteur recommandée, à la rigidité optimale et 2 cm de plus, et à la rigidité optimale et 2 cm plus court.
Les participants courront en utilisant la prothèse Freedom Innovations à une rigidité et une hauteur recommandées, une catégorie plus rigide que recommandée à la hauteur recommandée, une catégorie plus souple que recommandée à la hauteur recommandée, à la rigidité optimale et 2 cm de plus, et à la rigidité optimale et 2cm plus court.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomécanique
Délai: 4-10 jours
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Les enquêteurs mesureront les forces de réaction verticales moyennes du sol pendant la course et le sprint.
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4-10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Demande métabolique
Délai: 4 jours
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Les enquêteurs mesureront les taux de consommation d'oxygène et de production de dioxyde de carbone pendant la course afin de déterminer la prothèse optimale pour chaque participant.
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4 jours
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Vitesse de pointe
Délai: 4-10 jours
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Les enquêteurs mesureront la vitesse de sprint maximale pour déterminer la prothèse optimale pour chaque participant.
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4-10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alena M Grabowski, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2014
Première publication (Estimation)
17 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-11-2-0222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .