Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Какова оптимальная жесткость и высота бегового протеза?

18 июля 2019 г. обновлено: VA Eastern Colorado Health Care System
Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать влияние жесткости и высоты протеза ноги, характерного для бега, на производительность во время бега и спринта, чтобы оптимизировать назначение протеза для конкретного бега. Исследователи будут собирать биомеханические и метаболические данные у участников с односторонней и двусторонней ампутацией ниже колена, когда они бегают с разной скоростью на беговой дорожке. Эти данные будут использоваться для понимания последствий использования протезов. Затем эти параметры будут использованы для разработки рецептов протезов для людей с ампутациями ниже колена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • двусторонняя или односторонняя транстибиальная ампутация
  • опыт бега не менее одного года с использованием беговых протезов
  • 18-55 лет
  • отсутствие текущих проблем с протезом или культей
  • на уровне функциональной классификации K4 Medicare

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые, легочные или неврологические заболевания или расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бег
Участники будут бегать по беговой дорожке с инструментами на одной скорости, используя три разных протеза.
Устройство: Протез Отто Бока
Участники будут бегать с протезом Otto Bock с рекомендованной жесткостью и высотой, на одну категорию жестче рекомендованной высоты, на одну категорию мягче рекомендуемой высоты, с оптимальной жесткостью и ростом на 2 см, а также с оптимальной жесткостью и высотой. на 2 см короче.
Устройство: Оссур протез
Участники будут бегать с протезом Ossur с рекомендуемой жесткостью и высотой, на одну категорию жестче, чем рекомендовано, на рекомендуемой высоте, на одну категорию мягче, чем рекомендовано, на рекомендуемой высоте, с оптимальной жесткостью и на 2 см выше, а также с оптимальной жесткостью и на 2 см. см короче.
Устройство: Протез Freedom Innovations
Участники будут бегать с использованием протеза Freedom Innovations с рекомендованной жесткостью и высотой, на одну категорию жестче рекомендованной высоты, на одну категорию мягче рекомендуемой высоты, с оптимальной жесткостью и ростом на 2 см, а также с оптимальной жесткостью и высотой. на 2 см короче.
Экспериментальный: Спринт
Участники будут бегать на беговой дорожке с различными скоростями: от скорости бега до максимальной скорости.
Устройство: Протез Отто Бока
Участники будут бегать с протезом Otto Bock с рекомендованной жесткостью и высотой, на одну категорию жестче рекомендованной высоты, на одну категорию мягче рекомендуемой высоты, с оптимальной жесткостью и ростом на 2 см, а также с оптимальной жесткостью и высотой. на 2 см короче.
Устройство: Оссур протез
Участники будут бегать с протезом Ossur с рекомендуемой жесткостью и высотой, на одну категорию жестче, чем рекомендовано, на рекомендуемой высоте, на одну категорию мягче, чем рекомендовано, на рекомендуемой высоте, с оптимальной жесткостью и на 2 см выше, а также с оптимальной жесткостью и на 2 см. см короче.
Устройство: Протез Freedom Innovations
Участники будут бегать с использованием протеза Freedom Innovations с рекомендованной жесткостью и высотой, на одну категорию жестче рекомендованной высоты, на одну категорию мягче рекомендуемой высоты, с оптимальной жесткостью и ростом на 2 см, а также с оптимальной жесткостью и высотой. на 2 см короче.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомеханика
Временное ограничение: 4-10 дней
Исследователи будут измерять средние вертикальные силы реакции опоры во время бега и спринта.
4-10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический спрос
Временное ограничение: 4 дня
Исследователи будут измерять показатели потребления кислорода и производства углекислого газа во время бега, чтобы определить оптимальный протез для каждого участника.
4 дня
Максимальная скорость
Временное ограничение: 4-10 дней
Исследователи измерят максимальную скорость бега, чтобы определить оптимальный протез для каждого участника.
4-10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Eastern Colorado Health Care System

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Alena M Grabowski, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-11-2-0222

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раны и травмы

Клинические исследования Протез Отто Бока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться