달리기 전용 의지의 최적의 강성과 높이는?
2019년 7월 18일 업데이트: VA Eastern Colorado Health Care System
제안된 연구는 달리기와 전력질주 중 성능에 대한 달리기 관련 다리 보철물의 강성과 높이의 효과를 특성화하여 달리기 관련 보철물 처방을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 러닝머신에서 서로 다른 속도로 달리는 동안 일방적 및 양측 무릎 아래 절단을 가진 참가자로부터 생체역학적 및 대사 데이터를 수집할 것입니다.
이 데이터는 보철물의 효과를 이해하는 데 사용됩니다.
그런 다음 이 매개변수를 사용하여 무릎 아래 절단 환자를 위한 보철 처방 기술을 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 또는 일측 경골 절단
- 달리기 전용 보철물을 사용한 최소 1년의 달리기 경험
- 18-55세
- 의지 또는 절단단에 현재 문제가 없음
- K4 Medicare 기능 분류 수준에서
제외 기준:
- 심혈관, 폐 또는 신경 질환 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 달리기
참가자는 세 가지 다른 보철물을 사용하여 한 속도로 계측된 러닝머신에서 실행합니다.
|
참가자는 권장 강성과 높이, 권장 높이에서 권장보다 한 범주 더 뻣뻣함, 권장 높이에서 권장보다 한 범주 더 부드러움, 최적의 강성과 2cm 높이, 최적의 강성과 2cm 더 짧습니다.
참가자는 권장된 강성과 높이, 권장 높이에서 권장된 것보다 한 범주 더 뻣뻣함, 권장 높이에서 권장된 것보다 한 범주 더 부드럽음, 최적의 강성과 2cm 더 큰 상태, 최적의 강성과 2cm에서 Ossur 의지를 사용하여 달립니다. cm 더 짧습니다.
참가자는 권장되는 강성 및 높이, 권장 높이에서 권장되는 것보다 한 범주 더 뻣뻣함, 권장 높이에서 권장되는 것보다 한 범주 더 부드럽음, 최적의 강성 및 2cm 높이, 최적의 강성 및 높이에서 Freedom Innovations 의지를 사용하여 달립니다. 2cm 더 짧습니다.
|
|
실험적: 전력 질주
참가자는 조깅 속도에서 최고 속도까지 다양한 속도로 계측된 러닝머신에서 실행합니다.
|
참가자는 권장 강성과 높이, 권장 높이에서 권장보다 한 범주 더 뻣뻣함, 권장 높이에서 권장보다 한 범주 더 부드러움, 최적의 강성과 2cm 높이, 최적의 강성과 2cm 더 짧습니다.
참가자는 권장된 강성과 높이, 권장 높이에서 권장된 것보다 한 범주 더 뻣뻣함, 권장 높이에서 권장된 것보다 한 범주 더 부드럽음, 최적의 강성과 2cm 더 큰 상태, 최적의 강성과 2cm에서 Ossur 의지를 사용하여 달립니다. cm 더 짧습니다.
참가자는 권장되는 강성 및 높이, 권장 높이에서 권장되는 것보다 한 범주 더 뻣뻣함, 권장 높이에서 권장되는 것보다 한 범주 더 부드럽음, 최적의 강성 및 2cm 높이, 최적의 강성 및 높이에서 Freedom Innovations 의지를 사용하여 달립니다. 2cm 더 짧습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체 역학
기간: 4-10일
|
조사관은 달리기 및 전력 질주하는 동안 자세 평균 수직 지면 반발력을 측정합니다.
|
4-10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사 요구
기간: 4 일
|
조사관은 각 참가자를 위한 최적의 보철물을 결정하기 위해 달리는 동안 산소 소비량과 이산화탄소 생성률을 측정합니다.
|
4 일
|
|
최고 속도
기간: 4-10일
|
조사관은 각 참가자를 위한 최적의 보철물을 결정하기 위해 최고 질주 속도를 측정합니다.
|
4-10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alena M Grabowski, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .