Qual é a rigidez e a altura ideais de uma prótese específica para corrida?
18 de julho de 2019 atualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
O estudo proposto visa caracterizar os efeitos da rigidez e altura da prótese de perna específica para corrida no desempenho durante a corrida e o sprint para otimizar a prescrição de próteses específicas para corrida.
Os investigadores coletarão dados biomecânicos e metabólicos de participantes com amputações unilaterais e bilaterais abaixo do joelho enquanto correm em diferentes velocidades em uma esteira.
Esses dados serão usados para entender os efeitos da execução de próteses.
Em seguida, esses parâmetros serão utilizados para desenvolver técnicas de prescrição protética para pessoas com amputações abaixo do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação transtibial bilateral ou unilateral
- pelo menos um ano de experiência em corrida usando próteses específicas para corrida
- 18-55 anos
- nenhum problema atual com sua prótese ou membro residual
- em um nível de classificação funcional K4 Medicare
Critério de exclusão:
- Doença ou distúrbio cardiovascular, pulmonar ou neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Correndo
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada em uma velocidade usando três próteses diferentes.
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Os participantes correrão usando a prótese Otto Bock com rigidez e altura recomendadas, uma categoria mais rígida do que a recomendada na altura recomendada, uma categoria mais macia do que a recomendada na altura recomendada, com a rigidez ideal e 2 cm mais alta e com a rigidez e 2 cm mais curto.
Os participantes correrão com a prótese Ossur na rigidez e altura recomendadas, uma categoria mais rígida do que a recomendada na altura recomendada, uma categoria mais macia do que a recomendada na altura recomendada, na rigidez ideal e 2 cm mais alta, e na rigidez ideal e 2 cm cm mais curto.
Os participantes correrão usando a prótese Freedom Innovations com rigidez e altura recomendadas, uma categoria mais rígida do que a recomendada na altura recomendada, uma categoria mais macia do que a recomendada na altura recomendada, com rigidez ideal e 2 cm mais alta e com rigidez e 2 cm mais curto.
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Experimental: Corrida
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada em uma variedade de velocidades, desde uma velocidade de corrida até a velocidade máxima.
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Os participantes correrão usando a prótese Otto Bock com rigidez e altura recomendadas, uma categoria mais rígida do que a recomendada na altura recomendada, uma categoria mais macia do que a recomendada na altura recomendada, com a rigidez ideal e 2 cm mais alta e com a rigidez e 2 cm mais curto.
Os participantes correrão com a prótese Ossur na rigidez e altura recomendadas, uma categoria mais rígida do que a recomendada na altura recomendada, uma categoria mais macia do que a recomendada na altura recomendada, na rigidez ideal e 2 cm mais alta, e na rigidez ideal e 2 cm cm mais curto.
Os participantes correrão usando a prótese Freedom Innovations com rigidez e altura recomendadas, uma categoria mais rígida do que a recomendada na altura recomendada, uma categoria mais macia do que a recomendada na altura recomendada, com rigidez ideal e 2 cm mais alta e com rigidez e 2 cm mais curto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomecânica
Prazo: 4-10 dias
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Os investigadores medirão as forças de reação do solo verticais médias de postura durante a corrida e o sprint.
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4-10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demanda Metabólica
Prazo: 4 dias
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Os investigadores medirão as taxas de consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono durante a corrida para determinar a prótese ideal para cada participante.
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4 dias
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Velocidade máxima
Prazo: 4-10 dias
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Os investigadores medirão a velocidade máxima de corrida para determinar a prótese ideal para cada participante.
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4-10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alena M Grabowski, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-11-2-0222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .