Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mekkora a futásspecifikus protézis optimális merevsége és magassága?

2019. július 18. frissítette: VA Eastern Colorado Health Care System
A javasolt tanulmány célja a futás-specifikus lábprotézis-merevség és -magasság futás és sprint közbeni teljesítményre gyakorolt ​​hatásának jellemzése a futás-specifikus protézisfelírás optimalizálása érdekében. A kutatók biomechanikai és metabolikus adatokat gyűjtenek azoktól a résztvevőktől, akik egy- és kétoldali térd alatti amputációt szenvedtek, miközben különböző sebességgel futnak futópadon. Ezeket az adatokat a futó protézisek hatásainak megértéséhez használjuk fel. Ezután ezeket a paramétereket a térd alatti amputációban szenvedő betegek protézisfelírási technikáinak kidolgozására fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
        • University of Colorado Boulder

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • két- vagy egyoldali transztibiális amputáció
  • legalább egy éves futási tapasztalat futásspecifikus protézisek használatával
  • 18-55 éves korig
  • nincs aktuális probléma a protézissel vagy a maradék végtagjukkal
  • K4 Medicare funkcionális besorolási szinten

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri, tüdő- vagy neurológiai betegség vagy rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Futás
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak egy sebességgel, három különböző protézis segítségével.
Eszköz: Otto Bock protézis
A résztvevők az Otto Bock protézissel az ajánlott merevséggel és magassággal, az ajánlott magasságban az ajánlottnál egy kategóriával merevebb, az ajánlott magasságban egy kategóriával puhábban, az optimális merevséggel és 2 cm-rel magasabban, valamint az optimális merevséggel, ill. 2 cm-rel rövidebb.
Eszköz: Ossur protézis
A résztvevők az Ossur protézissel az ajánlott merevséggel és magassággal, az ajánlott magasságban egy kategóriával merevebb, az ajánlott magasságban egy kategóriával puhábban, az ajánlott magasságban az optimális merevséggel és 2 cm-rel magasabban, valamint az optimális merevséggel és 2 cm-rel futnak. cm-rel rövidebb.
Eszköz: Freedom Innovations protézis
A résztvevők a Freedom Innovations protézissel az ajánlott merevséggel és magassággal, az ajánlott magasságban az ajánlottnál egy kategóriával merevebb, az ajánlott magasságban egy kategóriával puhábban, az optimális merevséggel és 2 cm-rel magasabban, valamint az optimális merevséggel, ill. 2 cm-rel rövidebb.
Kísérleti: Sprintelés
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak, a kocogástól a végsebességig többféle sebességgel.
Eszköz: Otto Bock protézis
A résztvevők az Otto Bock protézissel az ajánlott merevséggel és magassággal, az ajánlott magasságban az ajánlottnál egy kategóriával merevebb, az ajánlott magasságban egy kategóriával puhábban, az optimális merevséggel és 2 cm-rel magasabban, valamint az optimális merevséggel, ill. 2 cm-rel rövidebb.
Eszköz: Ossur protézis
A résztvevők az Ossur protézissel az ajánlott merevséggel és magassággal, az ajánlott magasságban egy kategóriával merevebb, az ajánlott magasságban egy kategóriával puhábban, az ajánlott magasságban az optimális merevséggel és 2 cm-rel magasabban, valamint az optimális merevséggel és 2 cm-rel futnak. cm-rel rövidebb.
Eszköz: Freedom Innovations protézis
A résztvevők a Freedom Innovations protézissel az ajánlott merevséggel és magassággal, az ajánlott magasságban az ajánlottnál egy kategóriával merevebb, az ajánlott magasságban egy kategóriával puhábban, az optimális merevséggel és 2 cm-rel magasabban, valamint az optimális merevséggel, ill. 2 cm-rel rövidebb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomechanika
Időkeret: 4-10 nap
A kutatók megmérik az átlagos függőleges talajreakció erőket futás és futás közben.
4-10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus kereslet
Időkeret: 4 nap
A kutatók megmérik az oxigénfogyasztás és a szén-dioxid termelés mértékét futás közben, hogy meghatározzák az optimális protézist minden résztvevő számára.
4 nap
Csúcssebesség
Időkeret: 4-10 nap
A kutatók megmérik a legnagyobb sprintsebességet, hogy meghatározzák az optimális protézist minden résztvevő számára.
4-10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Eastern Colorado Health Care System

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alena M Grabowski, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W81XWH-11-2-0222

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otto Bock protézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel