Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat is de optimale stijfheid en hoogte van een hardloopspecifieke prothese?

18 juli 2019 bijgewerkt door: VA Eastern Colorado Health Care System
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel de effecten van hardloopspecifieke beenprothesestijfheid en -hoogte tijdens de prestatie tijdens hardlopen en sprinten te karakteriseren om het voorschrijven van hardloopspecifieke prothesen te optimaliseren. De onderzoekers zullen biomechanische en metabole gegevens verzamelen van deelnemers met unilaterale en bilaterale amputaties onder de knie terwijl ze met verschillende snelheden op een loopband lopen. Deze gegevens zullen worden gebruikt om inzicht te krijgen in de effecten van lopende prothesen. Vervolgens zullen deze parameters worden gebruikt om prothetische recepttechnieken te ontwikkelen voor mensen met amputaties onder de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilaterale of unilaterale transtibiale amputatie
  • ten minste één jaar hardloopervaring met gebruik van hardloopspecifieke prothesen
  • 18-55 jaar oud
  • momenteel geen problemen met hun prothese of restledemaat
  • op een functioneel classificatieniveau van K4 Medicare

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire, pulmonaire of neurologische ziekte of aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rennen
Deelnemers lopen op een geïnstrumenteerde loopband met één snelheid en gebruiken drie verschillende prothesen.
Apparaat: Otto Bock-prothese
De deelnemers zullen rennen met de Otto Bock-prothese bij een aanbevolen stijfheid en hoogte, één categorie stijver dan aanbevolen bij de aanbevolen hoogte, één categorie zachter dan aanbevolen bij de aanbevolen hoogte, bij de optimale stijfheid en 2 cm hoger, en bij de optimale stijfheid en 2cm korter.
Apparaat: Ossur-prothese
Deelnemers zullen rennen met de Ossur-prothese bij een aanbevolen stijfheid en hoogte, één categorie stijver dan aanbevolen bij de aanbevolen hoogte, één categorie zachter dan aanbevolen bij de aanbevolen hoogte, bij de optimale stijfheid en 2 cm groter, en bij de optimale stijfheid en 2 cm cm korter.
Apparaat: Freedom Innovations prothese
Deelnemers zullen rennen met de Freedom Innovations-prothese op een aanbevolen stijfheid en hoogte, één categorie stijver dan aanbevolen op de aanbevolen hoogte, één categorie zachter dan aanbevolen op de aanbevolen hoogte, op de optimale stijfheid en 2 cm groter, en op de optimale stijfheid en 2cm korter.
Experimenteel: Sprinten
Deelnemers lopen op een geïnstrumenteerde loopband met verschillende snelheden, van joggen tot topsnelheid.
Apparaat: Otto Bock-prothese
De deelnemers zullen rennen met de Otto Bock-prothese bij een aanbevolen stijfheid en hoogte, één categorie stijver dan aanbevolen bij de aanbevolen hoogte, één categorie zachter dan aanbevolen bij de aanbevolen hoogte, bij de optimale stijfheid en 2 cm hoger, en bij de optimale stijfheid en 2cm korter.
Apparaat: Ossur-prothese
Deelnemers zullen rennen met de Ossur-prothese bij een aanbevolen stijfheid en hoogte, één categorie stijver dan aanbevolen bij de aanbevolen hoogte, één categorie zachter dan aanbevolen bij de aanbevolen hoogte, bij de optimale stijfheid en 2 cm groter, en bij de optimale stijfheid en 2 cm cm korter.
Apparaat: Freedom Innovations prothese
Deelnemers zullen rennen met de Freedom Innovations-prothese op een aanbevolen stijfheid en hoogte, één categorie stijver dan aanbevolen op de aanbevolen hoogte, één categorie zachter dan aanbevolen op de aanbevolen hoogte, op de optimale stijfheid en 2 cm groter, en op de optimale stijfheid en 2cm korter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomechanica
Tijdsspanne: 4-10 dagen
De onderzoekers zullen de standgemiddelde verticale grondreactiekrachten meten tijdens hardlopen en sprinten.
4-10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole vraag
Tijdsspanne: 4 dagen
De onderzoekers meten het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie tijdens het hardlopen om de optimale prothese voor elke deelnemer te bepalen.
4 dagen
Top snelheid
Tijdsspanne: 4-10 dagen
De onderzoekers meten de topsprintsnelheid om de optimale prothese voor elke deelnemer te bepalen.
4-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alena M Grabowski, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH-11-2-0222

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen

Klinische onderzoeken op Otto Bock-prothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren