Was ist die optimale Steifigkeit und Höhe einer laufspezifischen Prothese?
18. Juli 2019 aktualisiert von: VA Eastern Colorado Health Care System
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Auswirkungen der laufspezifischen Beinprothesensteifigkeit und -höhe während des Trainings auf die Leistung beim Laufen und Sprinten zu charakterisieren, um die laufspezifische Prothesenverordnung zu optimieren.
Die Forscher werden biomechanische und metabolische Daten von Teilnehmern mit einseitigen und beidseitigen Amputationen unterhalb des Knies sammeln, während sie auf einem Laufband mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten laufen.
Diese Daten werden verwendet, um die Auswirkungen von Laufprothesen zu verstehen.
Anschließend werden diese Parameter verwendet, um prothetische Verschreibungstechniken für Menschen mit Amputationen unterhalb des Knies zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bilaterale oder einseitige Unterschenkelamputation
- mindestens ein Jahr Lauferfahrung mit laufspezifischen Prothesen
- 18-55 Jahre alt
- keine aktuellen Probleme mit ihrer Prothese oder ihrem Stumpf
- auf einem K4 Medicare Functional Classification Level
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-, Lungen- oder neurologische Erkrankung oder Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Betrieb
Die Teilnehmer laufen auf einem instrumentierten Laufband mit einer Geschwindigkeit und drei verschiedenen Prothesen.
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Die Teilnehmer laufen mit der Otto Bock-Prothese in der empfohlenen Steifigkeit und Höhe, eine Kategorie steifer als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, eine Kategorie weicher als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, bei optimaler Steifigkeit und 2 cm größer und bei optimaler Steifigkeit und 2 cm kürzer.
Die Teilnehmer laufen mit der Ossur-Prothese mit einer empfohlenen Steifigkeit und Höhe, eine Kategorie steifer als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, eine Kategorie weicher als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, bei optimaler Steifigkeit und 2 cm größer und bei optimaler Steifigkeit und 2 cm höher cm kürzer.
Die Teilnehmer laufen mit der Freedom Innovations-Prothese mit einer empfohlenen Steifigkeit und Höhe, eine Kategorie steifer als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, eine Kategorie weicher als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, bei optimaler Steifigkeit und 2 cm größer und bei optimaler Steifigkeit und 2 cm kürzer.
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Experimental: Sprinten
Die Teilnehmer laufen auf einem instrumentierten Laufband mit verschiedenen Geschwindigkeiten, von Jogginggeschwindigkeit bis hin zu Höchstgeschwindigkeit.
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Die Teilnehmer laufen mit der Otto Bock-Prothese in der empfohlenen Steifigkeit und Höhe, eine Kategorie steifer als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, eine Kategorie weicher als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, bei optimaler Steifigkeit und 2 cm größer und bei optimaler Steifigkeit und 2 cm kürzer.
Die Teilnehmer laufen mit der Ossur-Prothese mit einer empfohlenen Steifigkeit und Höhe, eine Kategorie steifer als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, eine Kategorie weicher als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, bei optimaler Steifigkeit und 2 cm größer und bei optimaler Steifigkeit und 2 cm höher cm kürzer.
Die Teilnehmer laufen mit der Freedom Innovations-Prothese mit einer empfohlenen Steifigkeit und Höhe, eine Kategorie steifer als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, eine Kategorie weicher als empfohlen bei der empfohlenen Höhe, bei optimaler Steifigkeit und 2 cm größer und bei optimaler Steifigkeit und 2 cm kürzer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomechanik
Zeitfenster: 4-10 Tage
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Die Forscher werden die durchschnittlichen vertikalen Bodenreaktionskräfte beim Laufen und Sprinten messen.
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4-10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselbedarf
Zeitfenster: 4 Tage
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Die Forscher messen den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion während des Laufens, um die optimale Prothese für jeden Teilnehmer zu ermitteln.
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4 Tage
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Höchstgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4-10 Tage
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Die Forscher messen die höchste Sprintgeschwindigkeit, um die optimale Prothese für jeden Teilnehmer zu ermitteln.
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4-10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alena M Grabowski, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- W81XWH-11-2-0222
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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