Mikä on juoksukohtaisen proteesin optimaalinen jäykkyys ja korkeus?
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään karakterisoimaan juoksukohtaisen jalkaproteesin jäykkyyden ja korkeuden vaikutuksia suoritukseen juoksun ja sprintin aikana juoksukohtaisten proteesien määrän optimoimiseksi.
Tutkijat keräävät biomekaanisia ja metabolisia tietoja osallistujilta, joilla on yksi- ja molemminpuolinen polven alapuolinen amputaatio, kun he juoksevat eri nopeuksilla juoksumatolla.
Näitä tietoja käytetään ymmärtämään juoksevien proteesien vaikutuksia.
Sitten näitä parametreja käytetään kehitettäessä proteesin määräämistekniikoita ihmisille, joilla on polven alapuolella amputaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molemminpuolinen tai yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio
- vähintään vuoden juoksukokemus juoksukohtaisista proteeseista
- 18-55 vuotta vanha
- proteesissa tai jäännösraajassa ei ole nykyisiä ongelmia
- K4 Medicaren toiminnallisella luokittelutasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai neurologinen sairaus tai häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksemassa
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla yhdellä nopeudella käyttämällä kolmea eri proteesia.
|
Osallistujat juoksevat Otto Bock -proteesilla suositellulla jäykkyydellä ja korkeudella, yksi kategoria suositeltua jäykempi suositellulla korkeudella, yksi kategoria suositeltua pehmeämpi suositellulla korkeudella, optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm korkeammalla sekä optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm lyhyempi.
Osallistujat juoksevat käyttämällä Ossur-proteesia suositellulla jäykkyydellä ja korkeudella, yksi kategoria suositeltua jäykempi suositellulla korkeudella, yksi kategoria suositeltua pehmeämpi suositellulla korkeudella, optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm korkeammalla ja optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm lyhyempi.
Osallistujat juoksevat Freedom Innovations -proteesilla suositellulla jäykkyydellä ja korkeudella, yksi kategoria suositeltua jäykempi suositellulla korkeudella, yksi kategoria suositeltua pehmeämpi suositellulla korkeudella, optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm korkeammalla sekä optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm lyhyempi.
|
|
Kokeellinen: Sprintti
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla eri nopeuksilla lenkkeilynopeudesta huippunopeuteen.
|
Osallistujat juoksevat Otto Bock -proteesilla suositellulla jäykkyydellä ja korkeudella, yksi kategoria suositeltua jäykempi suositellulla korkeudella, yksi kategoria suositeltua pehmeämpi suositellulla korkeudella, optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm korkeammalla sekä optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm lyhyempi.
Osallistujat juoksevat käyttämällä Ossur-proteesia suositellulla jäykkyydellä ja korkeudella, yksi kategoria suositeltua jäykempi suositellulla korkeudella, yksi kategoria suositeltua pehmeämpi suositellulla korkeudella, optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm korkeammalla ja optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm lyhyempi.
Osallistujat juoksevat Freedom Innovations -proteesilla suositellulla jäykkyydellä ja korkeudella, yksi kategoria suositeltua jäykempi suositellulla korkeudella, yksi kategoria suositeltua pehmeämpi suositellulla korkeudella, optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm korkeammalla sekä optimaalisella jäykkyydellä ja 2 cm lyhyempi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomekaniikka
Aikaikkuna: 4-10 päivää
|
Tutkijat mittaavat asennon keskimääräisiä pystysuuntaisia reaktiovoimia juoksun ja sprintin aikana.
|
4-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen kysyntä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Tutkijat mittaavat hapenkulutusta ja hiilidioksidin tuotantoa juoksun aikana määrittääkseen kullekin osallistujalle optimaalisen proteesin.
|
4 päivää
|
|
Huippunopeus
Aikaikkuna: 4-10 päivää
|
Tutkijat mittaavat huippusprinttinopeuden määrittääkseen kullekin osallistujalle optimaalisen proteesin.
|
4-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alena M Grabowski, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-11-2-0222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .