アルコール性肝疾患における胃栄養チューブと空腸栄養チューブの比較
2018年4月18日 更新者：University of Aarhus
この研究は非盲検ランダム化試験で、アルコール性肝疾患や経口摂取が不十分な患者に栄養を与えるのに胃栄養チューブと空腸栄養チューブのどちらが最も効果的かを調べることを目的としている。
主な結果は、グループ間の栄養摂取量の違いになります。 副次的結果は次のとおりです。計画外のチューブ中止の量。ハンドグリップと患者の生活の質、吐き気と嘔吐。
この研究にはデンマークのオーフス大学病院の患者40人が参加する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Central Region
-
Aarhus、Central Region、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール性肝疾患
- 栄養摂取量が必要摂取量の75％未満
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 肝性脳症、グレード 3 ～ 4
- チューブを留置するための解剖学的障壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：胃管
胃管が使用されている
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Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock、Ch. 12
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アクティブコンパレータ：空腸管
空腸チューブが使用されます
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Nutricia Flocare® Bengmark®、Ch. 10
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養摂取量の違い
時間枠：3日目と7日目、および7日ごと。退院までの日、最長3か月
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栄養摂取量、タンパク質摂取量、経口摂取と経管摂取の比較
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3日目と7日目、および7日ごと。退院までの日、最長3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が報告した転帰の違い
時間枠：3日目と7日目、および7日ごと。退院までの日、最長3か月
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アンケート
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3日目と7日目、および7日ごと。退院までの日、最長3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Palle Bager, PhD、Aarhus University Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月18日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tubes in liver diseases
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