Gastrisk- Versus Jejunal ernæringsrør ved alkoholiske leversygdomme
Undersøgelsen er et ublindet randomiseret forsøg, designet til at undersøge, om gastriske eller jejunale ernæringsrør er den mest effektive effekt til at fodre patienter med alkoholiske leversygdomme og utilstrækkeligt oralt indtag.
Det primære resultat vil være forskelle i ernæringsindtag mellem grupperne. Sekundære udfald vil være: mængden af ikke-planlagte sondeseponeringer; håndgreb og patienternes livskvalitet, kvalme & opkastninger.
Undersøgelsen vil omfatte 40 patienter på Aarhus Universitetshospital, Danmark.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alkoholisk leversygdom
- ernæringsindtag mindre end 75 % af det nødvendige indtag
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Hepatisk encefalopati, grad 3 - 4
- Anatomiske barrierer for at have et rør placeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mavesonde
Der anvendes en mavesonde
|
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
|
|
Aktiv komparator: Jejunal rør
Der bruges et jejunalrør
|
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i ernæringsindtag
Tidsramme: Dag 3 og 7 og hver 7. dag indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 3 måneder
|
Næringsindtag, proteinindtag, oralt indtag versus sondeindtag
|
Dag 3 og 7 og hver 7. dag indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i patienter rapporterede resultater
Tidsramme: Dag 3 og 7 og hver 7. dag indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 3 måneder
|
Spørgeskemaer
|
Dag 3 og 7 og hver 7. dag indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tubes in liver diseases
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .