Tubos de alimentação gástrica versus jejunal em doenças hepáticas alcoólicas
O estudo é um estudo randomizado não cego, projetado para examinar se os tubos de alimentação gástrica ou jejunal são os mais eficazes para alimentar pacientes com doenças hepáticas alcoólicas e ingestão oral insuficiente.
O resultado primário será diferenças na ingestão nutricional entre os grupos. Os resultados secundários serão: a quantidade de interrupções não planejadas do tubo; preensão palmar e qualidade de vida dos pacientes, náuseas e vômitos.
O estudo incluirá 40 pacientes no Aarhus University Hospital, na Dinamarca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Region
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Aarhus, Central Region, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença hepática alcoólica
- ingestão nutricional inferior a 75% da ingestão necessária
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Encefalopatia hepática, grau 3 - 4
- Barreiras anatômicas para colocar um tubo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sonda gástrica
Um tubo gástrico é usado
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Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
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Comparador Ativo: Tubo jejunal
Um tubo jejunal é usado
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Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na ingestão nutricional
Prazo: Dia 3 e 7 e a cada 7 dias. dia até a alta hospitalar, até 3 meses
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Ingestão nutricional, ingestão de proteínas, ingestão oral versus ingestão de tubo
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Dia 3 e 7 e a cada 7 dias. dia até a alta hospitalar, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos resultados relatados pelos pacientes
Prazo: Dia 3 e 7 e a cada 7 dias. dia até a alta hospitalar, até 3 meses
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Questionários
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Dia 3 e 7 e a cada 7 dias. dia até a alta hospitalar, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tubes in liver diseases
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