Gastric- Versus Jejunalis Feeding Tubes in Alcoholic Liver Diseases
A tanulmány egy vak nélküli, randomizált vizsgálat, amelynek célja annak vizsgálata, hogy a gyomor- vagy jejunális etetőszondák a leghatékonyabbak-e az alkoholos májbetegségben szenvedő és nem elegendő orális bevitelt igénylő betegek táplálására.
Az elsődleges eredmény a csoportok közötti táplálkozásbeli különbségek. A másodlagos kimenetelek a következők lesznek: a nem tervezett csövek leállások száma; fogantyú és a betegek életminősége, hányinger és hányás.
A tanulmányban 40 beteg vesz részt a dániai Aarhusi Egyetemi Kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkoholos májbetegség
- táplálékbevitel kevesebb, mint a szükséges bevitel 75%-a
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Hepatikus encephalopathia, 3-4 fokozat
- Anatómiai akadályok a cső elhelyezéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyomorszonda
Gyomorszondát használnak
|
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
|
|
Aktív összehasonlító: Jejunális cső
Jejunális csövet használnak
|
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a táplálkozás bevitelében
Időkeret: 3. és 7. nap és minden 7. nap a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
Táplálékbevitel, fehérjebevitel, szájon át történő bevitel versus szondabevitel
|
3. és 7. nap és minden 7. nap a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eredményekről számolt be a betegek közötti különbségek
Időkeret: 3. és 7. nap és minden 7. nap a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
Kérdőívek
|
3. és 7. nap és minden 7. nap a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tubes in liver diseases
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .