Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maag- versus jejunale voedingssondes bij alcoholische leverziekten

18 april 2018 bijgewerkt door: University of Aarhus

De studie is een niet-geblindeerde gerandomiseerde studie, ontworpen om te onderzoeken of maag- of jejunale voedingssondes het meeste effect hebben om patiënten met alcoholische leverziekten en onvoldoende orale inname te voeden.

Het primaire resultaat zijn verschillen in voedingsinname tussen de groepen. Secundaire uitkomsten zijn: het aantal ongeplande stopzettingen van de tube; handgreep en levenskwaliteit van patiënten, misselijkheid en braken.

De studie omvat 40 patiënten in het Aarhus Universitair Ziekenhuis, Denemarken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Central Region
      • Aarhus, Central Region, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alcoholische leverziekte
  • voedingsinname minder dan 75% van de benodigde inname
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatische encefalopathie, graad 3 - 4
  • Anatomische barrières om een ​​tube te laten plaatsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Maagsonde
Er wordt een maagsonde gebruikt
Apparaat: Maagsonde (Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock)
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
Actieve vergelijker: Jejunale buis
Er wordt een jejunale tube gebruikt
Apparaat: Jejunale sonde (Nutricia Flocare® Bengmark®)
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in voedingsinname
Tijdsspanne: Dag 3 & 7 en elke 7e. dag tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 3 maanden
Voedingsinname, eiwitinname, orale inname versus buisinname
Dag 3 & 7 en elke 7e. dag tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in gerapporteerde patiëntenuitkomsten
Tijdsspanne: Dag 3 & 7 en elke 7e. dag tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 3 maanden
Vragenlijsten
Dag 3 & 7 en elke 7e. dag tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tubes in liver diseases

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren