Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Желудочный зонд в сравнении с тощекишечным зондом при алкогольных заболеваниях печени

18 апреля 2018 г. обновлено: University of Aarhus

Исследование представляет собой открытое рандомизированное исследование, предназначенное для изучения того, какие зонды для кормления через желудочный или тощекишечный каналы являются наиболее эффективными для полноценного питания пациентов с алкогольными заболеваниями печени и недостаточным пероральным приемом пищи.

Первичным результатом будут различия в потреблении пищи между группами. Вторичными результатами будут: количество незапланированных отключений трубки; рукопожатие и качество жизни пациентов, тошнота и рвота.

В исследовании примут участие 40 пациентов из Университетской больницы Орхуса, Дания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Central Region
      • Aarhus, Central Region, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Алкогольная болезнь печени
  • потребление пищи менее 75% от необходимого потребления
  • Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Печеночная энцефалопатия 3-4 степени
  • Анатомические барьеры для установки трубки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Желудочный зонд
Используется желудочный зонд
Устройство: Желудочный зонд (Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock)
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
Активный компаратор: Тощекишечная трубка
Используется тощекишечная трубка
Устройство: Тощекишечная трубка (Nutricia Flocare® Bengmark®)
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в питании
Временное ограничение: День 3 и 7 и каждый 7-й. сутки до выписки из стационара, до 3 мес.
Прием пищи, потребление белка, пероральный прием в сравнении с приемом через трубку
День 3 и 7 и каждый 7-й. сутки до выписки из стационара, до 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в результатах, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: День 3 и 7 и каждый 7-й. сутки до выписки из стационара, до 3 мес.
Анкеты
День 3 и 7 и каждый 7-й. сутки до выписки из стационара, до 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tubes in liver diseases

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться