Tubi di alimentazione gastrici e digiunali nelle malattie epatiche alcoliche
Lo studio è uno studio randomizzato senza cieco, progettato per esaminare se i tubi di alimentazione gastrica o digiunale sono i più efficaci per nutrire i pazienti con malattie epatiche alcoliche e assunzione orale insufficiente.
L'esito principale saranno le differenze nell'assunzione nutrizionale tra i gruppi. Gli esiti secondari saranno: la quantità di interruzioni del tubo non pianificate; impugnatura e qualità di vita, nausea e vomito dei pazienti.
Lo studio includerà 40 pazienti presso l'ospedale universitario di Aarhus, in Danimarca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia epatica alcolica
- apporto nutrizionale inferiore al 75% dell'apporto necessario
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Encefalopatia epatica, grado 3 - 4
- Barriere anatomiche per posizionare un tubo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tubo gastrico
Viene utilizzato un tubo gastrico
|
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, cap. 12
|
|
Comparatore attivo: Tubo digiunale
Viene utilizzato un tubo digiunale
|
Nutricia Flocare® Bengmark®, cap. 10
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nell'apporto nutrizionale
Lasso di tempo: Giorno 3 e 7 e ogni 7. giorno fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
|
Assunzione nutrizionale, assunzione di proteine, assunzione orale rispetto a assunzione di sondino
|
Giorno 3 e 7 e ogni 7. giorno fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le differenze nei pazienti hanno riportato i risultati
Lasso di tempo: Giorno 3 e 7 e ogni 7. giorno fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
|
Questionari
|
Giorno 3 e 7 e ogni 7. giorno fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tubes in liver diseases
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .