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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02319252
알코올성 간 질환에서 위 대 제주날 영양관
2018년 4월 18일 업데이트: University of Aarhus
이 연구는 위 또는 공장 영양관이 알코올성 간 질환 및 불충분한 경구 섭취가 있는 환자에게 영양을 공급하는 데 가장 효과적인지 여부를 조사하기 위해 고안된 맹검 무작위 시험입니다.
주요 결과는 그룹 간 영양 섭취의 차이입니다. 2차 결과는 다음과 같습니다: 계획되지 않은 튜브 중단의 양; 손잡이와 환자의 삶의 질, 메스꺼움 및 구토.
이 연구에는 덴마크 오르후스 대학 병원의 40명의 환자가 포함될 예정입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올성 간 질환
- 영양 섭취 필요량의 75% 미만
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 간성 뇌병증, 등급 3 - 4
- 튜브를 배치하기 위한 해부학적 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 위관
위관을 사용한다
|
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
|
활성 비교기: 제주날 관
공장 튜브가 사용됩니다.
|
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 섭취의 차이
기간: 3일 및 7일 및 매 7일. 퇴원일까지 최대 3개월
|
영양 섭취, 단백질 섭취, 경구 섭취 대 튜브 섭취
|
3일 및 7일 및 매 7일. 퇴원일까지 최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 보고 결과의 차이
기간: 3일 및 7일 및 매 7일. 퇴원일까지 최대 3개월
|
설문지
|
3일 및 7일 및 매 7일. 퇴원일까지 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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