Sondes d'alimentation gastriques ou jéjunales dans les maladies alcooliques du foie
L'étude est un essai randomisé sans insu, conçu pour examiner si les sondes d'alimentation gastriques ou jéjunales sont les plus efficaces pour nourrir les patients atteints de maladies alcooliques du foie et d'un apport oral insuffisant.
Le résultat principal sera les différences d'apport nutritionnel entre les groupes. Les critères de jugement secondaires seront : le nombre d'arrêts de tube non planifiés ; poignée et qualité de vie des patients, nausées et vomissements.
L'étude inclura 40 patients à l'hôpital universitaire d'Aarhus, au Danemark.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Region
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Aarhus, Central Region, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie alcoolique du foie
- apport nutritionnel inférieur à 75 % de l'apport nécessaire
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Encéphalopathie hépatique, grade 3 - 4
- Barrières anatomiques pour placer un tube
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sonde gastrique
Une sonde gastrique est utilisée
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Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, ch. 12
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Comparateur actif: Tube jéjunal
Un tube jéjunal est utilisé
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Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. dix
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans l'apport nutritionnel
Délai: Jour 3 & 7 et tous les 7. jour jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Apport nutritionnel, apport protéique, apport oral versus apport tube
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Jour 3 & 7 et tous les 7. jour jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les résultats rapportés par les patients
Délai: Jour 3 & 7 et tous les 7. jour jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Questionnaires
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Jour 3 & 7 et tous les 7. jour jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tubes in liver diseases
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