Maha- ja jejunaaliset ruokintaletkut alkoholismissa maksasairauksissa
keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus
Tutkimus on sokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, ovatko maha- tai jejunaaliset ruokintaletkut tehokkain ruokkimaan potilaita, joilla on alkoholiperäinen maksasairaus ja jotka eivät saa riittävästi suun kautta.
Ensisijainen tulos on erot ravinnonsaannissa ryhmien välillä. Toissijaiset tulokset ovat: suunnittelemattomien letkun keskeytysten määrä; kädensija ja potilaiden elämänlaatu, pahoinvointi ja oksentelu.
Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa, Tanskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholinen maksasairaus
- ravinnon saanti alle 75 % tarvittavasta saannista
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan enkefalopatia, aste 3-4
- Anatomiset esteet putken asettamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mahalaukku
Käytetään mahaletkua
|
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
|
|
Active Comparator: Jejunaal putki
Käytetään jejunaalputkea
|
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Päivät 3 ja 7 ja joka 7. päivää sairaalasta kotiuttamiseen saakka, enintään 3 kuukautta
|
Ravinnon saanti, proteiinin saanti, oraalinen saanti vs. putken saanti
|
Päivät 3 ja 7 ja joka 7. päivää sairaalasta kotiuttamiseen saakka, enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoitujen tulosten erot
Aikaikkuna: Päivät 3 ja 7 ja joka 7. päivää sairaalasta kotiuttamiseen saakka, enintään 3 kuukautta
|
Kyselylomakkeet
|
Päivät 3 ja 7 ja joka 7. päivää sairaalasta kotiuttamiseen saakka, enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tubes in liver diseases
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .