Zgłębniki do karmienia żołądka i jelita grubego w alkoholowych chorobach wątroby
Badanie jest randomizowanym badaniem bez ślepej próby, mającym na celu zbadanie, czy zgłębniki do żołądka lub jelita czczego są najskuteczniej wypełnione, aby karmić pacjentów z alkoholowymi chorobami wątroby i niedostatecznym spożyciem doustnym.
Głównym rezultatem będą różnice w spożyciu składników odżywczych między grupami. Drugorzędnymi wynikami będą: liczba nieplanowanych przerw w stosowaniu rurek; uchwytu i jakości życia pacjentów, nudności i wymiotów.
Badanie obejmie 40 pacjentów ze Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Danii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Alkoholowa choroba wątroby
- spożycie składników odżywczych poniżej 75% potrzebnego spożycia
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Encefalopatia wątrobowa stopnia 3-4
- Bariery anatomiczne do umieszczenia rurki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rurka żołądkowa
Stosuje się sondę żołądkową
|
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
|
|
Aktywny komparator: Rurka jelita czczego
Używa się rurki jelita czczego
|
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w spożyciu składników odżywczych
Ramy czasowe: Dzień 3 i 7 oraz co 7 dzień. dzień do wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Spożycie pokarmu, spożycie białka, spożycie doustne a spożycie przez sondę
|
Dzień 3 i 7 oraz co 7 dzień. dzień do wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wynikach zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 3 i 7 oraz co 7 dzień. dzień do wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Kwestionariusze
|
Dzień 3 i 7 oraz co 7 dzień. dzień do wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tubes in liver diseases
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .