Žaludeční-verzus jejunální sondy u alkoholických jaterních onemocnění
18. dubna 2018 aktualizováno: University of Aarhus
Studie je nezaslepenou randomizovanou studií, jejímž cílem je zjistit, zda sondy do žaludku nebo jejuna mají největší účinek při krmení pacientů s alkoholickým onemocněním jater a nedostatečným perorálním příjmem.
Primárním výsledkem budou rozdíly v příjmu výživy mezi skupinami. Sekundární výsledky budou: počet neplánovaných přerušení trubice; držení ruky a kvalitu života pacientů, nevolnost a zvracení.
Studie bude zahrnovat 40 pacientů ve fakultní nemocnici Aarhus v Dánsku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alkoholické onemocnění jater
- příjem živin nižší než 75 % potřebného příjmu
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jaterní encefalopatie, stupeň 3-4
- Anatomické bariéry pro umístění trubice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žaludeční sonda
Používá se žaludeční sonda
|
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
|
|
Aktivní komparátor: Jejunální trubice
Používá se jejunální sonda
|
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v příjmu výživy
Časové okno: Den 3 a 7 a každý 7. den. den do propuštění z nemocnice, do 3 měsíců
|
Příjem výživy, příjem bílkovin, perorální příjem versus příjem sondou
|
Den 3 a 7 a každý 7. den. den do propuštění z nemocnice, do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve výsledcích hlášených pacienty
Časové okno: Den 3 a 7 a každý 7. den. den do propuštění z nemocnice, do 3 měsíců
|
Dotazníky
|
Den 3 a 7 a každý 7. den. den do propuštění z nemocnice, do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tubes in liver diseases
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .